可调负压吸引管检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：可调负压吸引管标准：可调负压吸引管 YZB/浙0746-2004

检测项：全部项目检测样品：可调负压吸引管标准：可调负压吸引管 YZB/浙0746-2004

检测项：全部项目检测样品：电动吸引设备标准：医用吸引设备第1部分:电动吸引设备安全要求 YY0636.1-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：以负压或压力源为动力的吸引设备标准：《医用吸引设备第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备》 YY 0636.3-2008

检测项：全部参数检测样品：墙式吸引装置标准：《墙式吸引装置》 Q/CYAM 55-2003

检测项：全部参数检测样品：电动吸引器标准：《医用吸引设备第1部分：电动吸引设备安全要求》 YY 0636.1-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：*部分项目检测样品：不锈钢卡压式管件标准：不锈钢卡压式管件 GB/T 19228.1-2011

检测项：*部分项目检测样品：不锈钢卡压式管件标准：不锈钢卡压式管件 GB/T 19228.1-2011

检测项：**部分项目检测样品：阀门标准：铜管接头第2部分:卡压式管件 GB/T 11618.2-2008

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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联塑市政管道（河北）有限公司质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：硬聚氯乙烯(PVC-U)引排水压力管标准：硬聚氯乙烯(PVC-U)引排水压力管 Q/RLS 04-2011

检测项：部分参数检测样品：硬聚氯乙烯(PVC-U)引排水压力管标准：硬聚氯乙烯(PVC-U)引排水压力管 Q/RLS 04-2011

检测项：耐内压性能检测样品：塑料管材管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

机构所在地：河北省任丘市更多相关信息>>

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广州特种承压设备检测研究院

检测项：负压试验检测样品：防腐蚀压力管道元件（含管子、管件、阀门、法兰）标准：TSG D7002-2006《压力管道元件型式试验规则》及产品标准

检测项：负压试验检测样品：防腐蚀压力管道元件（含管子、管件、阀门、法兰）标准：TSG D7002-2006《压力管道元件型式试验规则》及产品标准

检测项：总磷含量检测样品：防腐蚀压力管道元件（含管子、管件、阀门、法兰）标准：DB44/T 452-2007《工业锅炉水处理用含磷（膦）缓蚀阻垢剂》

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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衡水市质量技术监督检验所

检测项：耐负压性能检测样品：机械、石油煤矿用高压胶管标准：橡胶和塑料软管及软管组合件耐吸扁性能的测定 GB/T 5567-2006

检测项：承压形变的测量检测样品：机械、石油煤矿用高压胶管标准：橡胶和塑料软管及软管组合件静液压试验方法 GB/T 5563-2006 制动软管的结构、性能要求及试验方法 GB 16897-2010

检测项：全部参数检测样品：钢丝缠绕胶管标准：钢丝缠绕胶管 GB/T 10544-2003

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联塑科技发展（武汉）有限公司质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：硬聚氯乙烯(PVC-U)引排水压力管标准：硬聚氯乙烯(PVC-U)引排水压力管 Q/WLS 09-2011

检测项：耐内压性能检测样品：塑料管材和管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

检测项：部分参数检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U)管件标准：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC－U）管件 GB/T 5836.2-2006

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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山西省计量科学研究院

检测项：全部项目检测样品：矿用负压传感器标准：矿用负压传感器 MT393-1995

检测项：全部项目检测样品：气体检测管用圆筒形负压式采样器标准：气体检测管用圆筒形负压式采样器技术条件 MT/T628-1996

检测项：全部项目检测样品：气体检测管用蛇腹形负压式采样器标准：气体检测管用蛇腹形负压式采样器技术条件 MT/T630-1996

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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宁波市天普汽车部件有限公司橡胶和汽车胶管检测实验室

检测项：液压脉冲检测样品：橡胶塑料软管和软管组合件标准：橡胶和塑料软管试验方法-第三部分：负压试验 JIS K6330-3：1998

检测项：弯曲试验检测样品：橡胶塑料软管和软管组合件标准：橡胶或塑料软管和管件弯曲试验 ISO 1746：1998

检测项：外观检测样品：标准：纯胶管和软管燃油渗透性 PSA D45 5257(1997)

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：全部项目检测样品：不含气液体负压灌装机标准：QB/T 2747-2005 不含气液体负压灌装机

检测项：全部项目检测样品：不含气液体负压灌装机标准：QB/T 2747-2005 不含气液体负压灌装机

检测项：全部项目检测样品：不含气液体负压灌装机标准：QB/T 2747-2005 不含气液体负压灌装机

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