含密封源仪表放射防护检测实验

手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：防尘检测样品：电子、电气、电工产品标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008、IEC 60529:2001

检测项：防水检测样品：电子、电气、电工产品标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008、IEC 60529:2001

检测项：防水检测样品：电子、电气、电工产品标准：道路车辆防护等级(IP代号) 电气设备对外来物、水和接触的防护 ISO 20653-2006

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中国电工仪器仪表质量监督检验中心

检测项：短路的防护检测样品：标准：

检测项：电击防护试验检测样品：频率表标准：（9）JB/T9286-1999《功率表和无功功率表》

检测项：Ⅱ类防护绝缘包封仪表检测样品：电子式电能表标准：（1）GB/T17215.321-2008《交流电测量设备特殊要求第21部分:静止式有功电能表(1级和2级)》（2）IEC62053-21:2003《交流电测量设备特殊要求第21部分:静止式有功电能表(1级和2级)》

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山西省计量科学研究院

检测项：部分项目检测样品：直读式粉尘浓度测量仪表（含防爆智能数字粉尘仪）标准：直读式粉尘浓度测量仪表通用技术条件 MT 163-1997

检测项：外磁场影响试验检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：JB/T 9233.11-1999工业自动化仪表通用试验方法外界磁场影响

检测项：绝缘电阻检测样品：煤矿通信、检测、控制用电工电子产品标准：GB/T 15479-1995 工业自动化仪表绝缘电阻、绝缘强度技术要求和试验方法

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天津市自来水集团有限公司水质检测中心

检测项：总α放射性检测样品：水质标准：国际标准化组织标准ISO-9696[2007] 厚源法淡水中总α放射性活度的测量

检测项：总α放射性检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法放射性指标GB/T5750.13-2006 1.1低本底总α检测法

检测项：总β放射性检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法放射性指标GB/T5750.13-2006 2.1 薄样法

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环境保护部核与辐射安全中心核应急与辐射环境监测部

检测项：水中总α放射性检测样品：水标准：水中总α放射性浓度的测定厚源法 EJ/T 1075–1998

检测项：水中总β放射性检测样品：空气标准：水中总β放射性测定蒸发法 EJ/T 900–1994

检测项：水中γ放射性核素检测样品：空气标准：水中放射性核素的γ能谱分析方法 GB/T 16140-1995

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北京市辐射安全技术中心

检测项：空气气溶胶中总α、β放射性检测样品：电离辐射标准：《水中总α放射性浓度的测定-厚源法》EJ/T 1075-1998

检测项：空气中222Rn浓度检测样品：电离辐射标准：《水中总α放射性浓度的测定-厚源法》EJ/T 1075-1998

检测项：水中总α、β放射性检测样品：电离辐射标准：《生活饮用水标准检验方法放射性指标》GB/T 5750.13-2006

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：医用X线机使用防护检测检测样品：职业卫生与放射卫生标准：医用X 射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：工业探伤X线机防护监测检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：工业χ射线探伤放射卫生防护标准 GBZ/T 117-2006

检测项：工业探伤X线机防护监测检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：工业χ射线探伤放射卫生防护标准 GBZ/T 117-2006

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：放射工作场所辐射水平检测样品：辐射防护标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002

检测项：泄漏辐射空气比释动能率检测样品：辐射防护标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准 GBZ 117-2006

检测项：探伤室周围辐射水平检测样品：辐射防护标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准 GBZ 117-2006

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深圳市环境监测中心站

检测项：工业χ射线探伤辐射防护剂量率检测样品：电离辐射标准：工业χ射线探伤放射卫生防护标准 GBZ 117-2006

检测项：土壤中放射性核素测量检测样品：电离辐射标准：土壤中放射性核素的γ能谱分析方法 GB 11743-1989

检测项：饮用水中总α、总β检测检测样品：电离辐射标准：生活饮用水标准检验方法放射性指标 GB/T 5750.13-2006

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昆山市疾病预防控制中心

检测项：X射线量率检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

检测项：微波检测样品：放射防护标准：工作场所物理因素测量第5部分:微波辐射 GBZ/T189.5-2007

检测项：高频电磁场检测样品：放射防护标准：工作场所物理因素测量第2部分:高频电磁场 GBZ/T189.2-2007

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

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环境保护部核与辐射安全中心核应急与辐射环境监测部

北京市辐射安全技术中心

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