四肢假体检测实验

椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：消毒产品中有效氯检测样品：消毒标准：表面污染测定第1部分: β发射体（Eβmax>0.15MeV）和α发射体 GB/T 14056.1-2008

检测项：铜绿假单胞菌检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》卫生部（2007年版）第四部分（四）

检测项：ALT 检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》 (第3版) 第四篇第四章第一节

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浙江省辐射环境监测站（环境保护部辐射环境监测技术中心）

检测项：α、β 表面污染检测样品：电离辐射标准：GB/T 14056.1-2008 表面污染测定第1部分 β发射体（Eβmax>0.15MeV）和 α发射体

检测项：水中钠检测样品：水（含大气降水和废水）标准：实验室电导率仪法水和废水监测分析方法(第四版)国家环保总局（2002）3.1.9（2）

检测项：水中硼检测样品：水（含大气降水和废水）标准：火焰原子吸收法水和废水监测分析方法(第四版)国家环保总局(2002)3.4.24（1）

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联众（广州）不锈钢有限公司实验室

检测项：不锈钢耐腐蚀试验检测样品：金属与金属制品标准：《不锈钢耐晶间腐蚀的测定.第2部分:铁素体、奥氏体、铁素体－奥氏体(二相)不锈钢.含有硫酸的介质中的腐蚀试验》 EN ISO 3651-2:1998

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率检测样品：塑料材料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率检测样品：塑料材料标准：用硬度计测定橡胶硬度的试验 ASTM D2240-05

检测项：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率检测样品：塑料材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶+压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法 GB/T 531.1-2008

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拜耳材料科技（中国）有限公司热塑性塑料测试实验室

检测项：熔体体积流动速率检测样品：塑料标准：《塑料热塑性塑料熔体质量流动速率（MFR）和熔体体积流动速率（MVR）的测定第1部分：标准方法》 ISO 1133-1:2011

检测项：熔体流动速率检测样品：标准：《塑料热塑性塑料熔体质量流动速率（MFR）和熔体体积流动速率（MVR）的测定第1部分：标准方法》 ISO 1133-1: 2011

检测项：熔体体积流动速率检测样品：塑料标准：《塑料维卡软化温度的标准测试方法》ASTM D 1525-09

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江苏安格特科技发展有限公司高分子材料分析测试中心

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T3682-2000

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T3682-2000

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：塑料弯曲负载热变形温度的测定.第2部分：塑料和硬橡胶 ISO75-2:2004

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：带柄股骨部件耐久性能测定检测样品：外科植入物部分和全髋关节假体标准：外科植入物部分和全髋关节假体第4部分: 带柄股骨部件耐久性能测定 ISO 7206-4:2010

检测项：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能测定检测样品：外科植入物全膝关节假体标准：外科植入物部分和全髋关节假体第6部分:带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定ISO 7206-6:1992

检测项：胫骨托疲劳性能测定检测样品：外科植入物全膝关节假体标准：外科植入物全膝关节假体第1部分：胫骨托疲劳性能的测定 ISO 14879-1:2000

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环境保护部核与辐射安全中心核应急与辐射环境监测部

检测项：α、β表面污染检测样品：电离辐射环境标准：表面污染测定第1部分： β发射体（Eβmax>0.15MeV）和 α发射体 GB/T 14056.1-2008

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中海壳牌石油化工有限公司中心实验室

检测项：熔体流动速率检测样品：聚乙烯、聚丙烯树脂标准：塑料－热塑性塑料熔体质量流动速率（MFR）与熔体体积流动速率（MVR）的测定第一部分：标准方法 ISO 1133-1:2011

检测项：熔体流动速率检测样品：聚乙烯、聚丙烯树脂标准：塑料－塑性塑料质量流动速率（MFR）与体积流动速率（MVR）测试方法 ISO 1133-1:2011

检测项：pH 检测样品：丁二烯标准：pH值《水和废水检测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2002年）

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浙江俊尔新材料股份有限公司检测中心

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：非泡沫塑料密度测试方法-第一部分-浸渍法、夜体比重瓶法和滴定法 ISO 1183-1：2004（E）

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检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：通过挤出式塑性仪测量热塑性塑料熔体流动速率试验方法 ASTM D1238-2010

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椎间盘假体

简介

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拜耳材料科技（中国）有限公司热塑性塑料测试实验室

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