外周约束型药物球囊扩张导管检测实验

扩张导管

简介

扩张导管

简介

扩张导管产品描述：通常由多腔管路、球囊和多个连接件组成，也可以不带球囊。球囊在体内可以充起，以对体内狭窄的生理腔道进行扩张，以使其达到通畅或使其他器械通过。体内滞留时间小于30天。无菌提供，一次性使用。

扩张导管预期用途：用于对体内狭窄的生理腔道进行扩张。

扩张导管品名举例：尿道球囊扩张导管、胆道球囊扩张导管、胆道扩张导管、输尿管球囊扩张导管、鼻窦球囊导管

扩张导管管理类别：Ⅱ

扩张导管相关检测项目：
1 . 球囊额定爆破压（RBP) 《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
2 . 球囊疲劳；充起时无泄漏和损坏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
3 . 球囊卸压时间《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
4 . 球囊直径与充盈压力的关系《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
5 . 总则《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
6 . 射线可探测性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
7 . 公称规格的标识《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
8 . 导丝兼容性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
9 . 峰值拉力《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
10 . 球囊额定爆破压(RBP) 《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
11 . 球囊额定爆破压《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
12 . 球囊疲劳；充气时无泄漏和损坏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
13 . 制造商提供信息《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
14 . 射线可探测性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
15 . 公称规格的标示《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
16 . 制造商提供的信息《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
17 . 导管水合性判定《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
18 . 侧孔《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
19 . 末端头端《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
20 . 外表面《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
21 . 耐腐蚀性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
22 . 无泄漏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
23 . 座《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
24 . 流量《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
25 . 公称尺寸的标识《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：球囊额定疲劳（球囊扩张或球囊辅助支架）检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内器械第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2008(E)

检测项：球囊额定疲劳（球囊扩张或球囊辅助支架）检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内器械-第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2012(E)

检测项：球囊充盈与排空时间（球囊扩张和球囊辅助支架）检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内器械第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2008(E)

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌血管内导管辅件（套针外周导管管塞）标准：一次性使用无菌血管内导管辅件第2部分：套针外周导管管塞YY0450.2-2003

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌血管内导管辅件（套针外周导管管塞）标准：一次性使用无菌血管内导管辅件第2部分：套针外周导管管塞YY0450.2-2003

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：一次性使用无菌阴道扩张器YY 0336-2002

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无锡市环境监测中心站

检测项：微囊藻毒素（微囊藻毒素-RR、微囊藻毒素-YR、微囊藻毒素-LR）检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水中微囊藻毒素的测定 GB/T 20466-2006

检测项：化学需氧量检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质化学需氧量的测定重铬酸盐法

检测项：全盐量检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质全盐量的测定重量法

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衡水市质量技术监督检验所

检测项：全部参数检测样品：桥梁球型支座标准：桥梁球型支座 GB/T17955-2009

检测项：部分参数检测样品：铁路桥梁球型支座标准：铁路桥梁球型支座 TB/T 3320-2013

检测项：球压痕硬度检测样品：橡胶和塑料标准：塑料硬度测定第一部分：球压痕法 GB/T 3398.1-2008

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常州进出口工业及消费品安全检测中心

检测项：胀破强度和胀破扩张度检测样品：纺织品标准：纺织品织物抗起球性试验起球箱法 ISO 12945.1:2000

检测项：胀破强度和胀破扩张度检测样品：纺织品标准：纺织品织物抗起球性试验起球箱法 ISO 12945.1:2000

检测项：胀破强度和胀破扩张度检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第3部分起球箱法 GB/T 4802.3-2008

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：动态试验检测样品：汽车儿童安全座椅标准：机动车儿童乘员用约束系统 GB 27887-2011

检测项：部分项目检测样品：标准：机动车儿童乘员用约束系统 GB27887-2011

检测项：抗腐蚀性检测样品：汽车儿童安全座椅标准：机动车儿童乘员用约束系统 GB 27887-2011

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：抗拉强度检测样品：板材及其制品标准：皮革物理和机械试验扩张强度和伸长率的测定 QB/T 2710-2005

检测项：铅溶出量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品第2部分: 除陶瓷制品外测定表面释放的铅和镉等 DIN EN 1388-2:1996

检测项：铅、镍、铬、镉、砷溶出量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品第2部分:除陶瓷制品外测定表面释放的铅和镉等 DIN EN 1388-2:1996(R2006)

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：微囊、微球与脂质体检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩⅨ E

检测项：皮内刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物研究技术指导原则(2005)(SFDA) 化学药物研究技术指导原则(2005)(SFDA)

检测项：肌内刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则(SFDA) 化学药物研究技术指导原则(2005)(SFDA)

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：部分参数检测样品：金属导管标准：《电气安装用导管特殊要求-金属导管》 GB/T 14823.1-1993

检测项：寄生虫囊蚴检测样品：食品标准：《腌制生食动物性水产品卫生标准》 GB 10136-2005之9.4

检测项：最小转弯直径、最小转弯通道圆直径和外摆值检测样品：汽车标准：《汽车最小转弯直径、最小转弯通道圆直径和外摆值测量方法》GB/T 12540-2009

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广东省揭阳市质量计量监督检测所

检测项：起毛起球检测样品：纺织服装标准：针织物和弹性机织物接缝强力和扩张度的测定顶破法 FZ/T 01030-1993

检测项：起毛起球检测样品：纺织服装标准：纺织品织物胀破性能第1部分：胀破强力和胀破扩张度的测定液压法 GB/T 7742.1-2005

检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：GB/T 4802.1-2008《纺织品织物起毛起球性能的测定第1部分：圆轨迹法》

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