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屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：浑浊度检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008(4.3)

检测项：浑浊度检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008(4.6)

检测项：臭和味检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008(4.4)

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中国石化集团西南石油局井控装置质量检测中心

检测项：液压锁紧闸板密封性能试验检测样品：采油（气）井口装置标准：GB/T 22513-2008《石油天然气工业钻井和采油设备井口装置和采油树》

检测项：防喷器气密封试验检测样品：采油（气）井口装置标准：GB/T 22513-2008《石油天然气工业钻井和采油设备井口装置和采油树》

检测项：本体静水压试验-单独装置检测样品：采油（气）井口装置标准：GB/T 22513-2008《石油天然气工业钻井和采油设备井口装置和采油树》

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

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龙岩出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：色泽检测样品：食品标准：食品添加剂天然维生素E GB 19191－2003

检测项：滋味、气味检测样品：食品标准：食品添加剂天然维生素E GB 19191－2003

检测项：组织检测样品：食品标准：食品添加剂天然维生素E GB 19191－2003

机构所在地：福建省龙岩市更多相关信息>>

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北京市辐射安全技术中心

检测项：空气气溶胶中总α、β放射性检测样品：电离辐射标准：《饮用天然矿泉水检验方法》GB/T 8538-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广州市番禺质量技术监督检测所

检测项：部分项目检测样品：食用猪油标准：食用猪油GB/T 8937-2006

检测项：部分项目检测样品：工业用猪油标准：工业用猪油GB/T 8935-2006

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清远出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检测中心

检测项：砷检测样品：日用陶瓷标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：汞检测样品：日用陶瓷标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：砷检测样品：日用陶瓷标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

机构所在地：广东省清远市更多相关信息>>

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：氯化物检测样品：食品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008

检测项：总酸检测样品：食品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：亚硝酸盐检测样品：食品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008

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绍兴市水务集团有限公司技术质量中心水质检测实验室

检测项：部分参数检测样品：矿泉水标准：《饮用天然矿泉水》GB8537-2008

检测项：浑浊度检测样品：水质参数标准：《饮用天然矿泉水检验方法》 GB/T8538-2008(4.3)

检测项：臭和味检测样品：水质参数标准：《饮用天然矿泉水检验方法》 GB/T8538-2008(4.6)

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广州市华南橡胶轮胎有限公司检测中心

检测项：杂质检测样品：橡胶标准：天然生胶杂质含量测定法GB/T8086-2008

检测项：挥发分检测样品：橡胶标准：天然橡胶-化学分析方法ASTM D1278-91a(1997)

检测项：塑性保持率PRI 检测样品：炭黑标准：天然生胶塑性保持率（PRI）的测定 GB/T 3517-2002

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：色度检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008(4.3)

检测项：浑浊度检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008(4.6)

检测项：臭和味检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008(4.4)

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