天然与合成生育酚检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：水及涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

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中国石油天然气股份有限公司兰州润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

检测项：水分离性检测样品：液体石油产品标准：GB/T 7305-2003(2004) 石油和合成液水分离性测定法

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检测项：2，6-二叔丁基酚含量检测样品：绝缘油标准：SH/T 0802-2007 绝缘油中2，6-二叔丁基对甲酚测定法

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分参数检测样品：人造合成石标准：天然石材—原石块：要求 EN 1467:2003

检测项：部分参数检测样品：人造合成石标准：天然石材—原石板：要求 EN 1468:2003

检测项：部分参数检测样品：人造合成石标准：室外铺路用天然石材条板：要求和试验方法 EN 1341:2001

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008

检测项：甲醛检测样品：放射卫生标准：工作场所空气中有毒物质测定脂肪族醛类化合物 GBZ/T160.54-2007

检测项：挥发酚类检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T5750.4-2006

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广州市赛特检测有限公司

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：标准：《饮用天然矿泉水检验方法》GB/T8538-2008

检测项：甲醛检测样品：建筑工程室内环境污染物标准：《公共场所空气中甲醛测定方法》GB/T 18204.26-2000

检测项：氨检测样品：建筑工程室内环境污染物标准：《公共场所空气中氨测定方法》GB/T 18204.25-2000

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秦皇岛市产品质量监督检验所

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

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烟台市福山区疾病预防控制中心

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008(4.8.1、4.8.2)

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008(4.47.1)

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中国石油天然气股份有限公司成都润滑油厂分析检测中心

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广东加多宝饮料食品有限公司检测中心

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：土壤标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

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