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屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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检测项：天然气组成N2、O2、CO2、CO、C1-C6 检测样品：天然气标准：天然气的组成分析气相色谱法 GB/T 13610-2003

检测项：天然气组成N2、O2、CO2、CO、C1-C6 检测样品：天然气标准：天然气的组成分析气相色谱法 GB/T 13610-2003

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瑞丽出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：组分检测样品：天然气标准：天然气的标准分析方法气相色谱法 ASTM D 1945-03(2010) 天然气的组成分析气相色谱法 GB/T 13610-2003

检测项：总硫和硫化氢检测样品：天然气标准：气相色谱-火焰光度检测器测定天然气和燃料气中硫化物的标准方法 ASTM D 6228-10

检测项：热值检测样品：标准：天然气混合物传输监测的热值、相对密度、压缩因子和理论液态烃含量的计算 GPA 2172-2009

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吉林省建筑工程质量检测中心

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检测项：堆积密度与空隙率检测样品：石材标准：天然大理石建筑板材 GB/T19766-2005 天然饰面石材试验方法GB/T9966.1～9966.8-2001 天然花岗岩建筑板材GB/T18601-2009

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天津市计划生育药具管理中心

检测项：爆破体积和压力检测样品：天然胶乳橡胶避孕套标准：《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》 GB 7544-2009 《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》 ISO 4074:2002

检测项：针孔试验检测样品：天然胶乳橡胶避孕套标准：《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》 GB 7544-2009 《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》 ISO 4074:2002

检测项：可见缺陷检测样品：天然胶乳橡胶避孕套标准：《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》 GB 7544-2009 《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》 ISO 4074:2002

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检测项：滑动阻力检测样品：足球场地天然草面层标准：天然材料体育场地使用要求及检验方法第1部分：足球场地天然草面层 GB/T 19995.1-2005

检测项：场地规格划线检测样品：足球场地天然草面层标准：天然材料体育场地使用要求及检验方法第1部分：足球场地天然草面层 GB/T 19995.1-2005

检测项：渗水性检测样品：综合体育馆木地板场地（含木地板样块）标准：天然材料体育场地使用要求及检验方法第2部分：综合体育场馆木地板场地 GB/T 19995.2-2005

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中海油能源发展股份有限公司工程技术分公司中海油实验中心渤海实验中心

检测项：天然气组成检测样品：天然气标准：GB/T 13610-2003 天然气的组成分析气相色谱法

检测项：凝点检测样品：天然气标准：GB/T 510-1983(2004) 石油产品凝点测定法

检测项：灰分检测样品：天然气标准：GB/T 508-1985(2004) 石油产品灰分测定法

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中石油北京天然气管道有限公司管道安全与材料测试实验室

检测项：位移检测样品：标准：

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检测项：脉冲回波法测厚检测样品：压力管道和容器标准：无损检测接触式超声回波法测厚方法GB/T11344-2008

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检测项：H2S 检测样品：天然气标准：天然气-用气相色谱法测定硫化物的含量 ISO 19739:2004（E）

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检测项：H2S 检测样品：天然气标准：天然气-用气相色谱法测定硫化物的含量

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检测项：林丹检测样品：天然矿泉水标准：生活饮用水标准检验方法农药指标GB/T5750.9-2006

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