失真和交调检测实验

人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：输入测试检测样品：节能灯标准：UL1993:2009 节能灯及灯用充电器标准

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.4-2008电工电子产品基本环境试验规程试验Db:交变湿热试验方法

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品标准：IEC60068-2-30:2005电工电子产品基本环境试验规程试验Db:交变湿热试验方法

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山东省无线电监测站

检测项：收信机总失真系数检测样品：单边带收发信机标准：GB/T 16946-1997 《短波单边带通信设备通用规范》 GB/T 6934-1995 《短波单边带接收机机电性能测量方法》

检测项：邻信道干扰特性检测样品：5.8GHz频段无线电发射设备标准：ETSI EN 301 893 V1.7.0 (2012-01)《宽带无线接入网络；5GHz高性能无线局域网；涉及R&TTE导则第3.2章的必要要求》 ITU-R《国际电联无线电规则》 IEEE 802.11-2002《信息技术，电信和信息系统之间的交

检测项：阻塞特性检测样品：5.8GHz频段无线电发射设备标准：ETSI EN 301 893 V1.7.0 (2012-01)《宽带无线接入网络；5GHz高性能无线局域网；涉及R&TTE导则第3.2章的必要要求》 ITU-R《国际电联无线电规则》 IEEE 802.11-2002《信息技术，电信和信息系统之间的交

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富泰京精密电子（北京）有限公司FIT实验中心

检测项：发送失真检测样品：手机标准：CDMA2000移动工作站推荐最低电声性能规范3GPP2 C.S0056-A Version 1.0

检测项：接收失真检测样品：手机标准：CDMA2000移动工作站推荐最低电声性能规范3GPP2 C.S0056-A Version 1.0

检测项：全向灵敏度测试检测样品：手机标准：移动电话电磁辐射局部暴露限值 GB 21288-2007 手持和身体佩带使用的无线通信设备对人体的电磁照射---人体模型、仪器和规程第1部分:靠近耳边使用的掌上型无线通信设备的SAR评估规程(频率范围300MHz～3GHz)YD/T 1644.1-200

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湖南省计量检测研究院

检测项：谐波失真检测样品：医用电气设备（EMC）标准：YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

检测项：系统谐波失真检测样品：广播扩声系统标准：GB50339-2013 智能建筑工程质量验收规范 GY5055-2008 扩声、会议系统安装工程施工及验收规范 GB50526-2010 公共广播系统工程技术规范 GB50371-2006 厅堂扩声系统设计规范

检测项：部分参数检测样品：一般压力表标准：GB/T1226-2010 一般压力表

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检测项：总谐波失真检测样品：现场照明标准：照明测量方法 GB/T 5700-2008

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2 部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环）GB/T2423.4-2008 IEC60068-2-30:2005 EN60068-2-30:2005

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深圳先进储能材料国家工程研究中心有限公司检测中心

检测项：输入电流总谐波失真度检测样品：整流器标准：通信用高频开关整流器YD/T 731-2008

检测项：机体和装配质量检测样品：标准：

检测项：重物冲击检测样品：锂离子电池标准：含碱性或其它非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组-锂离子电池 IEC 61960:2011 EN 61960:2004

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河南省无线电监测站

检测项：收信机音频失真检测样品：地球站电磁环境测试标准：GB13615-2009《地球站电磁环境保护要求》

检测项：发信机音频失真检测样品：调频收发信机标准：GB 12192-1990《移动通信调频无线电话发射机测量方法》 GB 12193-1990《移动通信调频无线电话接收机测量方法》 GB/T 12572-2008《无线电发射设备参数通用要求和测量方法》

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检测项：交变湿热试验检测样品：标准：

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