孔钛合金椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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上海有色金属工业技术监测中心有限公司

检测项：全部参数检测样品：钛及钛合金棒材标准：钛及钛合金棒材GB/T2965-2007

检测项：铁检测样品：钛及钛合金标准：海绵钛，钛及钛合金化学分析方法铁量的测定GB/T4698.2-2011

检测项：涡流检测检测样品：钛及钛合金管材标准：钛及钛合金管材涡流探伤方法 GB/T 12969.2-2007

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成都飞机工业（集团）有限责任公司无损检测中心

检测项：超声波检测检测样品：金属、非金属材料与构件标准：《钛及钛合金、钛合金坯的超声波检验》 AMS 2631“D”

检测项：超声波检测检测样品：金属、非金属材料与构件标准：《飞机结构件用TC4钛合金棒材规范》 GJB 1538-1992

检测项：超声波检测检测样品：金属、非金属材料与构件标准：《钛及钛合金加工产品超声波探伤法》 GB/T 5193-2007

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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西部金属材料股份有限公司理化检验中心

检测项：氧检测样品：海绵钛、钛及钛合金标准：ASTM E 1409-08 惰性气氛熔融测定钛及钛合金中氧和氮的标准试验方法

检测项：氧检测样品：钼及钼合金标准：ASTM E 1409-08 惰性气氛熔融测定钛及钛合金中氧和氮的标准试验方法

检测项：碳检测样品：海绵钛、钛及钛合金标准：ASTM E 1941-10 难熔、活泼金属及其合金中碳的标准分析方法

机构所在地：陕西省宝鸡市更多相关信息>>

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钢研纳克检测技术有限公司

检测项：碳检测样品：钛及钛合金标准：钛及钛合金中氧氮的惰性气体熔融测定标准试验方法 ASTM E1409-13

检测项：氢检测样品：镁和镁合金标准：惰性气体熔融热导法/红外法测定钛及钛合金中氢的标准实验方法 ASTM E 1447-09

检测项：氧,氮检测样品：钛及钛合金标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法氧量、氮量的测定 GB/T 4698.7-2011

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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重庆长安工业（集团）有限责任公司理化计量中心

检测项：硅检测样品：硅铁标准：钛及钛合金棒材 GB/T 2965-2007

检测项：显微组织检测样品：钛和钛合金标准：钛及钛合金术语金相图谱 GB/T 6611-2008

检测项：硅检测样品：硅铁标准：α-β钛合金高低倍组织检验方法 GB/T 5168-2008

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攀枝花市产品质量监督检验所

检测项：铌检测样品：钛及钛合金铸件标准：海绵钛、钛及钛合金金化学分析方法5-Br-PADAP分光光度法测定铌量 GB/T 4698.22-1996

检测项：铌检测样品：钛及钛合金铸件标准：海绵钛、钛及钛合金金化学分析方法5-Br-PADAP分光光度法测定铌量 GB/T 4698.22-1996

检测项：外观质量检测样品：铝钛合金丝标准：铝钛合金丝 YS/T 570-2006

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常州华阳光伏检测技术有限公司

检测项：封孔质量检测样品：铝合金标准：GB/T 8753.2-2005 铝及铝合金阳极氧化氧化膜封孔质量的评定方法第2部分：硝酸预浸的磷铬酸法

检测项：紫外线（UV）测试检测样品：光伏系统连接器标准：EN50521:2008 光伏系统连接器—安全要求和测试

检测项：热循环试验检测样品：光伏系统连接器标准：EN50521:2008 光伏系统连接器—安全要求和测试

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中信锦州金属股份有限公司质量检验中心

检测项：O 检测样品：海绵钛标准：惰性气体熔融技术测定钛及钛合金中氧和氮含量的标准方法 ASTM E 1409–2008

检测项：H 检测样品：海绵钛标准：惰性气体熔融热导/红外探测法测定钛及钛合金中氢含量的标准方法 ASTM E 1447-2009

检测项：Mn 检测样品：海绵钛标准：惰性气体熔融技术测定钛及钛合金中氧和氮含量的标准方法 ASTM E 1409–2008

机构所在地：辽宁省锦州市更多相关信息>>

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朝阳金达钛业股份有限公司实验室

检测项：氮检测样品：标准：惰性气氛熔融测定钛及钛合金中氧和氮的标准试验方法 ASTM E 1409-13

检测项：氧检测样品：标准：惰性气氛熔融测定钛及钛合金中氧和氮的标准试验方法 ASTM E 1409-13

检测项：硅检测样品：海绵钛及合金标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法钼蓝分光光度法测定硅量 GB/T 4698.3-1996

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检测项：氧、氮检测样品：钛和钛合金标准：惰性气体熔融技术测定钛及钛合金中氧和氮含量的标准方法 ASTM E1409-08

检测项：碳,硅,锰,磷,硫,铬,镍,钼,钛，铝，铜检测样品：钛和钛合金标准：钢、铁、镍基和钴基合金中碳硫氮氧的测定ASTM E1019-11

检测项：氢检测样品：金属和金属制品标准：惰性气体熔融热导/红外探测法测定钛及钛合金中氢含量的标准方法 ASTM E1447-09

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