孔钛合金椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：屈折率检测样品：种植体附件（基台、螺钉、愈合帽、上部结构、牙龈成型器）标准：《钛及钛合金材质牙种植体附件》YY/T 0520-2009 《种植体配套用基台及螺钉》 YZB/SWENB001-2008

检测项：光固化性检测样品：种植体附件（基台、螺钉、愈合帽、上部结构、牙龈成型器）标准：《钛及钛合金材质牙种植体附件》YY/T 0520-2009 《种植体配套用基台及螺钉》 YZB/SWENB001-2008

检测项：外观检测样品：种植体附件（基台、螺钉、愈合帽、上部结构、牙龈成型器）标准：《钛及钛合金材质牙种植体附件》YY/T 0520-2009 《种植体配套用基台及螺钉》 YZB/SWENB001-2008

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：高低倍组织检测样品：钢铁标准：用惰性气熔热传导/红外线检测法测定钛与钛合金中氢的试验方法ASTM E 1447-2009

检测项：全部参数检测样品：六角头螺杆带孔铰制孔用螺栓 A和B级标准：六角头螺杆带孔铰制孔用螺栓 A和B级GB/T 28-1988

检测项：全部参数检测样品：端面带孔圆螺母标准：端面带孔圆螺母GB/T 815-1988

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石家庄钢铁有限责任公司理化检测中心

检测项：氢检测样品：矿石与矿物标准：（1）惰性气体熔解热传导/红外检测法测定钛和钛合金中氢的标准试验方法ASTM E1447-2005

检测项：氧检测样品：金属及合金标准：（1）钢、铁、镍、钴合金中碳硫氮氧分析 ASTM E1019-2003

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上海飞机制造有限公司计量测试中心

检测项：氢检测样品：铝锂合金标准：用惰性气体熔解热传导法测定钛合金中氢的试验方法 ASTM E 1447-2009

检测项：氧检测样品：铝锂合金标准：用惰性气体熔解法测钛合金中氧和氮的试验方法 ASTM E 1409-2008

检测项：氮检测样品：铝锂合金标准：用惰性气体熔解法测钛合金中氧和氮的试验方法 ASTM E 1409-2008

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：刮水器装置检测样品：汽车标准：GB 15085-1994 汽车风窗玻璃刮水器、洗涤器的性能要求及试验方法

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检测项：风窗玻璃刮水器、洗涤器检测样品：汽车标准：GB 15085-1994 汽车风窗玻璃刮水器、洗涤的性能要求及试验方法

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广东中质检测技术有限公司

检测项：静负荷拉力检测样品：卡线器标准：GB/T 12167-2006 带电作业用铝合金紧线卡线器

检测项：静负荷拉力检测样品：钢丝绳标准：GB/T 12167-2006 带电作业用铝合金紧线卡线器

检测项：静负荷拉力检测样品：卡线器标准：GB/T 12167-2006 带电作业用铝合金紧线卡

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南京国电电力金具质量检验测试中心

检测项：抗拉试验检测样品：紧线卡线标准：《带电作业用铝合金紧线卡线器》GB/T12167-2006

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检测项：抗拉试验检测样品：紧线卡线标准：带电作业用铝合金紧线卡线器GB/T12167-2006

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武汉钢铁（集团）公司能源试验研究中心

检测项：极间绝缘电阻检测样品：耦合电容器和电容式电压互感器的电容分压器标准：电力设备预防性试验规程DL/T 596-1996电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB50150-2006

检测项：极间绝缘电阻检测样品：耦合电容器和电容式电压互感器的电容分压器标准：电力设备预防性试验规程DL/T 596-1996电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB50150-2006

检测项：极间绝缘电阻检测样品：断路器电容器标准：电力设备预防性试验规程DL/T 596-1996 电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB50150-2006

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：端口间插入损耗偏差检测样品：有线电视系统分支分配器标准：GY/T 137-1999《有线电视系统分支器和分配器入网技术条件和测量方法》

检测项：频道间载波电平差检测样品：有线电视系统标准：GY/T 106-1999《有线电视广播系统技术规范》GY/T 121-1995《有线电视系统测量方法》

检测项：频道间电平差检测样品：有线数字电视系统标准：GY/T 221-2006《有线数字电视系统技术要求和测量方法》GY/T 180-2001《HFC网络上行传输物理通道技术规范》

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上海市松江区食用农产品安全监督检测中心

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：动物源性食品标准：《动物源性食品中呋喃唑酮残留标示物残留检测酶联免疫吸附法》农业部1025号公告-17-2008

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：动物源性食品标准：《动物源性食品中呋喃唑酮残留标示物残留检测酶联免疫吸附法》农业部1025号公告-17-2008

检测项：磷检测样品：标准：

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椎间融合器

简介

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

石家庄钢铁有限责任公司理化检测中心

上海飞机制造有限公司计量测试中心

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