孔钛合金椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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西安航空动力股份有限公司材料检测研究中心

检测项：显微组织检测样品：钛和钛合金标准：高温合金棒材纵向低倍组织酸浸试验方法GB/T14999.1-1994

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检测项：锰检测样品：钛和钛合金标准：钛合金化学分析方法高碘酸钾分光光度法测定锰含量 HB 5297.13-2001

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宝钢特钢有限公司宝钢特钢检测中心

检测项：O 检测样品：铜合金标准：《用惰气熔融技术测定钛和钛合金中氧含量的标准试验方法》 ASTM E1409-2008

检测项：H 检测样品：铜合金标准：《惰性气体熔化热导法测定钛及钛合金中的氢的标准实验方法》 ASTM E1447-2009

检测项：Al 检测样品：钛合金标准：《海绵钛、钛及钛合金化学分析方法碱分离-EDTA络合滴定法测定铝量》 GB/T 4698.8-1996

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宝山钢铁股份有限公司分析测试研究中心

检测项：氧、氮检测样品：金属及合金标准：惰性气体熔融技术测定钛及钛合金中氧和氮含量的标准方法 ASTM E 1409-08

检测项：氢检测样品：金属及合金标准：惰性气体熔融热导//红外探测法测定钛及钛合金中氢含量的标准方法 ASTM E 1447-09

检测项：铝、硼、铬、铜、铁、锰、钼、镍、硅、锡、钒、镱、锆检测样品：金属及合金标准：等离子体原子发射光谱法分析钛和钛合金的标准测试方法 ASTM E 2371-04

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西安航天发动机厂理化检测中心

检测项：氧、氮检测样品：润滑剂标准：惰性气体熔融法测定钛及钛合金中氧和氮含量的标准检测方法 ASTM E1409-08

检测项：氢检测样品：润滑剂标准：惰性气体熔融热导/红外检测法测定钛及钛合金中氢含量的标准检测方法 ASTM E1447-09

检测项：氧、氮检测样品：金属和金属制品标准：惰性气体熔融法测定钛及钛合金中氧和氮含量的标准检测方法 ASTM E1409-08

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遵义钛业股份有限公司技术中心理化检测室

检测项：硫检测样品：钢铁标准：钛合金中硫的测定 JIS H 1626：2005

检测项：氧、氮量检测样品：钛及钛合金标准：GB/T 4698.7-2011海绵钛、钛及钛合金化学分析方法氧量、氮量的测定

检测项：氧、氮检测样品：钛及钛合金标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法氧量、氮量的测定 GB/T 4698.7-2011

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东华理工大学分析测试研究中心

检测项：高温合金高倍组织检测样品：金属材料标准：TC11钛合金盘及其饼坯金相组织标准 HB5264-1983

检测项：焊接金相检测样品：焊接接头标准：钛合金钨极氩弧焊工艺及质量检验 HB/Z120-2011

检测项：钛及钛合金金相组织检测样品：金属材料标准：α-β型钛合金高低倍组织检验方法 GB/T5168-2008

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航天精工股份有限公司检测中心

检测项：氧检测样品：钢铁材料及合金标准：钛及钛合金中氧、氮的惰性气体熔融法测定 ASTM E1409-2013

检测项：氮检测样品：钢铁材料及合金标准：钛及钛合金中氧、氮的惰性气体熔融法测定 ASTM E1409-2013

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：室内悬浮粒子检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医药工业洁净室（间）沉降菌的测试方法GB/T16294-2010（5.4.4.5）

检测项：室内温度检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医药工业洁净室（间）悬浮粒子测试方法GB/T16292-2010（表B.2）

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）

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中国石油天然气管道科学研究院防腐检测中心

检测项：与铁轨间电压检测样品：标准：埋地钢质管道直流排流保护技术标准SY/T 0017－2006附录A.2.3

检测项：与铁轨间电压检测样品：在役埋地管道标准：埋地钢质管道直流排流保护技术标准 SY/T 0017－2006附录A.2.3

检测项：细度检测样品：涂料标准：涂料细度测定法 GB/T 1724－1979

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

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检测项：光固化性检测样品：种植体附件（基台、螺钉、愈合帽、上部结构、牙龈成型器）标准：《钛及钛合金材质牙种植体附件》YY/T 0520-2009 《种植体配套用基台及螺钉》 YZB/SWENB001-2008

检测项：外观检测样品：种植体附件（基台、螺钉、愈合帽、上部结构、牙龈成型器）标准：《钛及钛合金材质牙种植体附件》YY/T 0520-2009 《种植体配套用基台及螺钉》 YZB/SWENB001-2008

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椎间融合器

简介

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