孔钛合金椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：食品标准：动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21316-2007

检测项：检测样品：标准：

检测项：灰分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中灰分的测定 GB 5009.4-2010

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佛山市南海美泰顾问有限公司长安PI实验室

检测项：机械物理性能测试检测样品：玩具及儿童用品标准：国际标准玩具安全: 第一部分关于机械和物理特性的安全要求 ISO 8124-1:2009 / Amd2:2012 条款 4.9 金属丝和杆件 4.10 用于包装或玩具中的塑料袋或塑料薄膜 4.12.3 铰链间隙 4.13 机械装置中的孔、间

检测项：机械物理性能测试检测样品：玩具及儿童用品标准：美国消费品安全标准-玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.6 小物件(除4.6.2口动玩具) 4.7 可接触边缘 4.8 突出物 4.9 可接触尖点 4.10 金属丝和杆件 4.12 塑料薄膜 4.13.2 铰链间隙 4.18 孔、间隙和机械装置

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：美国消费品安全标准-玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.6 小物件(除4.6.2口动玩具) 4.7 可接触边缘 4.8 突出物 4.9 可接触尖点 4.10 金属丝和杆件 4.12 塑料薄膜 4.13.2 铰链间隙 4.18 孔、间隙和机械装

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深圳天溯计量检测技术有限公司

检测项：静负荷拉力检测样品：卡线器标准：《国家电网公司电力安全工作规程（变电部分）、（线路部分）》国家电网安监【2009】664号《带电作业用铝合金紧线卡线器》GB/T12167-2006

检测项：静负荷拉力检测样品：紧线器标准：《国家电网公司电力安全工作规程（变电部分）、（线路部分）》国家电网安监【2009】664号

检测项：握力检测样品：耐张线夹、接续管及绞线标准：《电力金具试验方法第1部分：机械试验》GB/T2317.1-2008

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上海赛孚燃料检测有限公司

检测项：闪点（开口）和燃点检测样品：燃料油、柴油和润滑油标准：用宾斯基马丁闭口杯闪点试验器测定闪点的试验方法 ASTM D93-2011

检测项：蒸馏（馏程）检测样品：燃料油、柴油和润滑油标准：用克利夫兰开口杯闪点试验器测定闪点和燃点的试验方法 ASTM D92-2012

检测项：闪点（开口）和燃点检测样品：石油产品标准：用宾斯基马丁闭口杯闪点试验器测定闪点的试验方法 ASTM D93-2013

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：噪声试验检测样品：汽车用刮水器电动机标准：QC/T 29090-92 汽车用刮水电动机技术条件

检测项：耐电压试验检测样品：汽车用刮水器电动机标准：QC/T 29090-92 汽车用刮水电动机技术条件

检测项：耐振试验检测样品：汽车用刮水器电动机标准：QC/T 29090-92 汽车用刮水电动机技术条件

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天津市金锚集团有限责任公司检测中心

检测项：脚轮止动器测试检测样品：金属移动脚手架标准：由预制件组装而成的移动脚手架和作业塔台——材料，尺寸，设计，安全与性能要求EN1004:2004

检测项：脚轮载荷测试检测样品：标准：

检测项：梯框弯曲试验检测样品：梯凳标准：梯凳 EN14183：2003

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上海科勒电子科技有限公司机电中心实验室

检测项：暖风性能试验检测样品：电子坐便器性能标准：《坐便洁身器》 JG/T285-2010

检测项：温度性能试验检测样品：电子坐便器性能标准：《坐便洁身器》 JG/T285-2010

检测项：冲洗水量试验检测样品：电子坐便器性能标准：《坐便洁身器》 JG/T285-2010

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山东省乡镇企业建材质量监督检验中心

检测项：全部参数检测样品：烧结多孔砖和多孔砌块标准：烧结多孔砖和多孔砌块GB13544-2011

检测项：全部参数检测样品：蒸压灰砂多孔砖标准：蒸压灰砂多孔砖JC/T637-2009

检测项：全部参数检测样品：混凝土多孔砖标准：混凝土多孔砖 JC 943-2004

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：开孔和闭孔体积百分率检测样品：泡沫塑料标准：硬质泡沫塑料开孔和闭孔体积百分率的测定 GB/T 10799-2008

检测项：全部参数检测样品：高聚物多孔弹性材料海绵与多孔橡胶片材标准：高聚物多孔弹性材料海绵与多孔橡胶制品第1部分:片材 GB/T 18944.1-2003

检测项：开孔和闭孔体积百分率检测样品：泡沫塑料标准：闭孔塑料长期热阻变化的测定实验室加速测试方法 GB/T 19687-2005

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天津津滨建质工程试验检测有限公司

检测项：部分参数检测样品：烧结多孔砖和多孔砌块标准：《烧结多孔砖和多孔砌块》GB13544-2011

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