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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山东省建筑科学研究院建设机械质量监督检测中心

检测项：载重量限制装置检测样品：擦窗机标准：擦窗机 GB 19154—2003

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襄阳达安汽车检测中心

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检测项：燃料消耗量检测样品：汽车标准：GB 19578-2004 乘用车燃料消耗量限值

检测项：燃料消耗量检测样品：汽车标准：GB 20997-2007 轻型商用车辆燃料消耗量限值

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中国定远汽车试验场

检测项：尺寸、质量参数检测样品：汽车标准：GB 1589-2004道路车辆外廓尺寸、轴荷及质量限值

检测项：平顺性检测样品：汽车标准：JT 711-2008营运客车燃料消耗量限值及测量方法

检测项：平顺性检测样品：汽车标准：JT 719-2008营运货车燃料消耗量限值及测量方法

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长春汽车检测中心

检测项：侧倾稳定角检测样品：汽车标准：GB 1589-2004 道路车辆外廓尺寸、轴荷及质量限值

检测项：尺寸参数检测样品：汽车标准：GB 1589-2004 道路车辆外廓尺寸、轴荷及质量限值

检测项：质量(重量)参数检测样品：汽车标准：GB 1589-2004 道路车辆外廓尺寸、轴荷及质量限值

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上海机动车检测中心

检测项：燃料消耗量检测样品：汽车标准：《乘用车燃料消耗量限值》GB 19578-2004

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检测项：几何尺寸检测样品：汽车标准：《道路车辆外廓尺寸、轴荷及质量限值》GB1589-2004

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重庆中交机动车检测中心

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检测项：*燃料消耗量检测样品：汽车标准：GB 19578-2004 乘用车燃料消耗量限值

检测项：*燃料消耗量检测样品：汽车标准：JT 711-2008 营运客车燃料消耗量限值及测量方法

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上海市特种设备监督检验技术研究院

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济南汽车检测中心

检测项：*排放污染物检测样品：汽车标准：JT 711-2008营运客车燃料消耗量限值及测量方法

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检测项：*排放污染物检测样品：汽车标准：JT 719-2008营运货车燃料消耗量限值及测量方法

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检测项：燃油经济性检测样品：摩托车标准：GB 16486-2008轻便摩托车燃油消耗量限值及测量方法GB 15744-2008 摩托车燃油消耗量限值及测量方法

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哈尔滨东安汽车发动机制造有限公司检测中心

检测项：燃料消耗量检测样品：标准：轻型汽车燃料消耗量试验方法 GB/T 19233-2008 乘用车燃料消耗量限值 GB 19578-2004 轻型商用车辆燃料消耗量限值 GB 20997-

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