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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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南昌摩托车质量监督检验所

检测项：燃油消耗检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：摩托车燃油消耗量限值及测量方法GB15744-2008

检测项：起动性能检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：轻便摩托车燃油消耗量限值及测量方法GB16486-2008

检测项：燃油消耗检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：摩托车燃油消耗量限值及测量方法GB15744-2008

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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天津摩托车质量监督检验所

检测项：*起动性能检测样品：摩托车、轻便摩托车、助力车标准：摩托车和轻便摩托车燃油消耗量限值GB/T 15744-1995

检测项：*起动性能检测样品：摩托车、轻便摩托车、助力车标准：轻便摩托车燃油消耗量限值及测量方法GB 16486-2008

检测项：*起动性能检测样品：摩托车、轻便摩托车、助力车标准：摩托车燃油消耗量限值及测量方法 GB15744-2008

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：部分参数检测样品：工程灯具标准：建筑节能工程施工质量验收规范 GB50411-2007

检测项：紫外线吸收剂定量测定检测样品：化妆品标准：防晒化妆品中紫外线吸收剂定量测定高效液相色谱法　QB/T2333-1997

检测项：定量检测样品：　标准：纸和纸板定量的测定GB/T451.2-2002

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：燃油消耗** 检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 15744-2008摩托车燃油消耗量限值及测量方法

检测项：燃油消耗** 检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 16486-2008轻便摩托车燃油消耗量限值及测量方法

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：车速表、里程表校正检测样品：汽车标准：GB 1589-2004道路车辆外廓尺寸、轴荷及质量限值

检测项：操纵件、指示器及信号装置的图形符号要求检测样品：摩托车和轻便摩托车整车产品标准：GB/T 16486-2008 轻便摩托车燃油消耗量限值及测量方法

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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中国检验有限公司汽车检验中心

检测项：外廓尺寸检测样品：汽车标准：道路车辆外廓尺寸、轴荷及质量限值GB1589-2004

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四川省农业机械鉴定站

检测项：部分项目检测样品：低速货车(四轮农用运输车) 标准：GB 21378-2008 低速货车燃料消耗量限值及测量方法

检测项：部分项目检测样品：三轮汽车（三轮农用运输车）标准：GB 21377-2008 三轮汽车燃料消耗量限值及测量方法

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：镉检测样品：扣式电池标准：进出口扣式电池汞含量限值和检验方法SN/T1399-2004

检测项：铅检测样品：扣式电池标准：进出口扣式电池汞含量限值和检验方法SN/T1399-2004

检测项：汞检测样品：扣式电池标准：进出口扣式电池汞含量限值和检验方法SN/T1399-2004

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：尺寸参数标准：道路车辆外廓尺寸、轴荷及质量限值GB1589-2004

检测项：自卸货箱性能检测样品：低速货车标准：三轮汽车燃料消耗量限值及测量方法GB_21377-2008_

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：驾驶员操作位置尺寸检测样品：汽车标准：GB 1589-2004 道路车辆外廓尺寸、轴荷及质量限值

检测项：燃料经济性检测样品：汽车标准：JT 719-2008 营运货车燃料消耗量限值及测量方法

检测项：燃料经济性检测样品：汽车标准：JT 711-2008 营运客车燃料消耗量限值及测量方法

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