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家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。

家用呼吸支持设备预期用途：用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。

家用呼吸支持设备品名举例：家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机

家用呼吸支持设备管理类别：Ⅱ

家用呼吸支持设备相关指导原则：
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

家用呼吸支持设备相关标准：
1、YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件

家用呼吸支持设备相关检测项目：
1 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
2 . 气动动力供应《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
3 . 电磁兼容《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
4 . 高压氧兼容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
5 . 内部电源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
6 . 电源故障期间的自主呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
7 . 最大呼吸通气系统压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
8 . 气道压力的测量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
9 . 高吸气压力报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
10 . 呼气监测《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
11 . 呼吸频率报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
12 . 连接-概述《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
13 . 储气囊和呼吸管道《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
14 . 电源软电线《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
15 . 易读性试验方法《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
16 . 环境条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
17 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
18 . 防火《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
19 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
20 . 供电电源的中断《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
21 . 危险输出的防止《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
22 . 设定值的意外改变《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
23 . 元器件和组件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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天基电气（深圳）有限公司检测中心

检测项：尺寸检查检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：GB16915.1-2003《家用和类似用途固定式电气装置的开关》第1部分：通用要求 IEC60669-1：2000，《家用和类似用途固定式电气装置的开关》第1部分：通用要求

检测项：防触电保护检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：GB16915.1-2003《家用和类似用途固定式电气装置的开关》第1部分：通用要求 IEC60669-1：2000，《家用和类似用途固定式电气装置的开关》第1部分：通用要求

检测项：接地措施检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：GB16915.1-2003《家用和类似用途固定式电气装置的开关》第1部分：通用要求 IEC60669-1：2000，《家用和类似用途固定式电气装置的开关》第1部分：通用要求

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桑夏太阳能股份有限公司实验室

检测项：外观检测样品：家用分体双热水系统标准：

检测项：过热保护检测样品：家用分体双热水系统标准：

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：输入功率检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008 家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB 4706.27-2008

检测项：HCV抗体检测样品：家用和类似用途电器标准：WS 213-2008 《丙型病毒性肝炎诊断标准》

检测项：乙肝表面抗原检测样品：家用和类似用途电器标准：WS 299-2008 《乙型病毒性肝炎诊断标准》

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格兰仕（中山）家用电器有限公司实验室

检测项：制冷消耗功率检测样品：房间空气调节器标准：房间空气调节器

检测项：能耗比检测样品：房间空气调节器标准：房间空气调节器

检测项：热泵制热量检测样品：标准：

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青岛致鉴检验有限公司

检测项：规格尺寸检测样品：橡胶家用手套标准：医用丁腈检查手套检验规范ASTM D6319-2010

检测项：拉伸强度检测样品：橡胶家用手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套 GB10213-2006

检测项：拉断伸长率检测样品：橡胶工业手套标准：橡胶家用手套 HG/T 2888-2010

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合肥晶弘电器有限公司实验中心

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用电冰箱标准：

检测项：输入功率和电流检测样品：家用电冰箱标准：

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中国食品发酵工业研究院检验实验室

检测项：全部参数检测样品：家用电器中使用的抗菌材料、零部件标准：家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能抗菌材料的特殊要求 GB 21551.2-2010

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佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

检测项：部分项目检测样品：家用羊毛制品标准：家用羊毛制品 FZ/T 62018-2009

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TCL-罗格朗国际电工（惠州）有限公司实验室

检测项：尺寸检查检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求GB2099.1-2008

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：防触电保护检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.1-1998 GB4706.1-2005

检测项：输入功率和电流检测样品：机械安全机械电气设备通用技术条件标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.1-1998 GB4706.1-2005

检测项：工作温度下电气强度和泄漏电流检测样品：机械安全机械电气设备通用技术条件标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.1-1998 GB4706.1-2005

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