小管封堵效果体外评价检测实验

心脏封堵器

简介

心脏封堵器

简介

心脏封堵器产品描述：通常由封堵器和/或输送系统组成。封堵器的网状或伞状结构一般采用金属材料制成，其余部分一般采用高分子材料制成，放置于心脏缺损、异常通路或特殊开口等处，并封堵该位置，达到阻止异常血流流通的目的。

心脏封堵器预期用途：用于治疗先天性心房间隔缺损、心室间隔缺损和动脉导管未闭、卵圆孔未闭等疾病。

心脏封堵器品名举例：房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器、左心耳封堵器

心脏封堵器管理类别：Ⅲ

心脏封堵器相关标准：
1. YY/T 1553-2017 心血管植入物心脏封堵器

心脏封堵器相关检测项目：
1 . 外观《心血管植入物心脏封堵器： YY/T 1553-2017》
2 . 尺寸《心血管植入物心脏封堵器： YY/T 1553-2017》
3 . 拉伸强度《心血管植入物心脏封堵器： YY/T 1553-2017》
4 . 疲劳性能《心血管植入物心脏封堵器： YY/T 1553-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

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天津市津南区疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：公共场所标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 6.1

检测项：物体表面消毒效果监测检测样品：消毒剂标准：医院消毒卫生标准GB15982-2012 A3

检测项：手和皮肤粘膜消毒效果监测检测样品：消毒剂标准：医院消毒卫生标准GB15982-2012 A4

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章丘市疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌器消毒效果检测样品：医院消毒标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB 15981-1995（第一篇）

检测项：紫外线表面消毒效果检测样品：医院消毒标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB 15981-1995（第二篇 11.2）

检测项：液体消毒剂消毒效果检测样品：医院消毒标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB 15981-1995（第三篇）

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：pH 检测样品：医疗器械标准：消毒与灭菌效果的评价方法与效果 GB 15981-1995 附录A,B,C

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5：2009

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：中和剂中和效果试验检测样品：消毒药械标准：消毒与灭菌效果评价GB15981-1995附录A

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒药械标准：消毒与灭菌效果评价GB15981-1995第一篇

检测项：中和剂中和效果试验检测样品：消毒药械标准：消毒与灭菌效果评价GB15981-1995附录A

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厦门市思明区疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果监测检测样品：医院感染标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995

检测项：紫外线辐照强度检测样品：公共场所环境标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

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上海市普陀区疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒卫生监测标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995 第一篇6.1、7.1

检测项：无菌试验检测样品：疾病控制标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995第二篇

检测项：干热灭菌效果检测样品：消毒卫生监测标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002年版)3.17.2.1(2)

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惠州市疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果（生物检测法）检测样品：疾病控制标准：GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准第一篇

检测项：压力蒸汽灭菌效果（化学检测法）检测样品：疾病控制标准：GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准第一篇

检测项：粉尘检测样品：消毒效果监测标准：GBZ/T 192.1-2007 工作场所空气中粉尘测定第1部分

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抚顺市疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：公共场所标准：消毒与灭菌效果的评价与标准 GB 15981-1995 第一篇

检测项：环氧乙烷灭菌效果检测样品：公共场所标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录F1 卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第三部分

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合肥通用机电产品检测院有限公司

检测项：全部项目检测样品：风机盘管标准：风机盘管性能评价

检测项：全部项目检测样品：风机盘管标准：风机盘管性能评价 ANSI/AHRI 440-2008

检测项：全部项目检测样品：风机盘管标准：风机盘管机组

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吉林省医疗器械检验所

检测项：冷冻离心机的制冷效果检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：YY 0648-2008《测量控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》

检测项：安全检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：YY 0648-2008《测量控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》

检测项：外观检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：YY 0648-2008《测量控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》

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