雅培在CRT2023公布最新左心耳封堵器---Amplatzer Amulet的临床研究（Amulet IDE研究）数据，显示Amplatzer Amulet与Watchman相比，能够立即完全关闭左心耳。
Amulet IDE试验是迄今为止最大的随机左心耳封堵研究，1800多名患者参与研究。研究结果表明，与Watchman相比，Amplatzer Amulet封堵器周围残余漏（PDL）更少。LAAO术后的PDL与不良的五年预后（缺血性中风或全身性栓塞）相关。
新数据显示：
在较大的左心耳解剖结构，Watchman更容易出现PDL，而Amplatzer Amulet部分因此造成PDL发生率上升；
与Watchman相比，使用Amplatzer Amulet的严重PDL较不常见，并且随着时间的推移更容易解决。
当然这份研究由雅培主导研究，做出优于Watchman也正常。毕竟在TCT2021会议上，波科主导研究数据显示Watchman FLX临床效果优于Amplatzer Amulet。Watchman与Amplatzer Amulet在临床上孰优孰劣，需要更多真实世界研究来验证，最好两大巨头不要主导，由非利益相关第三方主导评估。
Amplatzer Amulet
Amplatzer Amulet是一款双盘状封堵器，由房间隔穿刺鞘、输送导管和植入型自膨胀装置3部分组成。
Amplatzer Amulet的双盘状双密封设计有助于克服塞式封堵器的局限性，可用于但不限于浅心耳、早开口及大心耳的介入治疗。
Amplatzer Amulet是雅培的第二代左心耳封堵器，与第一代封堵器Amplatzer cardiac plug相比，Amplatzer Amulet采用更大的固定圆柱、更长的腰杆，并采用嵌入式近段螺旋结构，同时固定圆柱结构上的倒钩增多，硬度较前变大，可以更好地固定于左心耳体部。Amplatzer Amulet使用范围从11～31 mm，共8个规格。Amplatzer cardiac plug需要手动装入装载鞘中，Amplatzer Amulet为预装，让医生使用更为方便。
Amplatzer Amulet已获得FDA批准上市。之前已上市的WATCHMAN需要抗凝剂帮助愈合，并需要额外的患者监测以确保完全封堵。Amplatzer Amulet的双重密封，使患者术后无需使用抗凝剂和额外监测。
除此之外，Amplatzer Amulet封堵范围最大，而且可以重新捕获和重新定位，以确保最佳位置。
雅培
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