尿胆红素定性检测实验

一次性使用血液灌流器

简介

一次性使用选择性血浆成分吸附器，一次性使用吸附性血液净化器，一次性使用阴离子树脂血浆吸附柱，一次性使用血浆胆红素吸附器

一次性使用血液灌流器

简介

一次性使用血液灌流器产品描述：通常由罐体（外壳）、吸附剂等组成。主要通过吸附剂与被吸附物质分子间的作用，将被吸附物质固定在吸附剂的孔内。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血液灌流器预期用途：配合血液净化装置使用，用于血液灌流治疗，利用吸附剂的吸附作用，通过体外循环血液灌流的方法来清除人体内源性和外源性的毒性物质。

一次性使用血液灌流器品名举例：一次性使用血液灌流器

一次性使用血液灌流器管理类别：Ⅲ

一次性使用选择性血浆成分吸附器产品描述：通常由吸附材料和容器组成。利用吸附剂特异性吸附血液/血浆中的有害物质。无菌提供，一次性使用。

一次性使用选择性血浆成分吸附器预期用途：用于血液灌流治疗中特异性吸附血液/血浆中的有害物质，从而达到血液净化的目的。

一次性使用选择性血浆成分吸附器品名举例：一次性使用选择性血浆成分吸附器、一次性使用吸附性血液净化器、一次性使用阴离子树脂血浆吸附柱、一次性使用血浆胆红素吸附器、一次性使用体外血浆脂类吸附过滤器、一次性使用DNA免疫吸附柱、一次性使用蛋白A免疫吸附柱

一次性使用选择性血浆成分吸附器管理类别：Ⅲ

血液灌流器具相关指导原则：
1、一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则
2、血液透析浓缩物产品注册审查指导原则

血液灌流器具相关标准：
1、YY/T 1496-2016 红光治疗设备
2、YY 0267-2016 血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
3、YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物

血液灌流器具相关检测项目：
1 . 无菌《《中国药典》 2020年版四部通则》
2 . 细菌内毒素含量《《中国药典》 2020年版四部通则1143细菌内毒素检查法》
3 . 外观《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
4 . 密封性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
5 . 吸附性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
6 . 耐温性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
7 . 血液进出端与管路的连接《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
8 . 充填吸附剂含量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
9 . 血室容量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
10 . 微粒脱落《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
11 . 细菌内毒素《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
12 . 还原物质《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
13 . 金属离子《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
14 . 酸碱度《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
15 . 蒸发残渣《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
16 . 紫外吸光度《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
17 . 细胞毒性《医疗器械生物学评价：第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：集尿袋标准：集尿袋第1部分：术语 GB/T 17257.1-2009；集尿袋第2部分：要求和检验方法 GB/T 17257.2-2009

检测项：全部参数检测样品：集尿袋标准：集尿袋第1部分：术语 GB/T 17257.1-2009；集尿袋第2部分：要求和检验方法 GB/T 17257.2-2009

检测项：稳定性试验检测样品：食品/保健食品标准：保健食品评审技术规程卫监发（1996）第38号

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检测项：尿酶活性检测样品：粮食、饲料标准：进出口粮食、饲料尿酶活性测定方法SN/T 0800.4-1999

检测项：尿酶活性检测样品：粮食、饲料标准：进出口粮食、饲料尿酶活性

检测项：尿酶活性检测样品：粮食、饲料标准：GB/T 5498-1985

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检测项：全部项目检测样品：尿动力检测仪标准：SOLAR尿动力学检查系统 YZB/HOL 2520-2003

检测项：全部项目检测样品：全自动尿有形成份分析仪标准：全自动尿有形成份分析仪 YZB/SYSMEX 003-2006

检测项：全部项目检测样品：尿动力检测仪标准：SOLAR尿动力学检查系统 YZB/HOL 2520-2003

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山西省疾病预防控制中心

检测项：汞（尿）检测样品：生物监测标准：《尿中汞的冷原子吸收光谱法（二）酸性氯化亚锡还原法》 WS/T26-1996

检测项：镉（尿）检测样品：生物监测标准：《尿中镉的石墨炉原子吸收光谱法》WS/T32-1996

检测项：砷（尿）检测样品：消毒产品标准：《尿中砷的二乙基二硫代氨基甲酸银-三乙醇胺分光光度测定方法》WS/T 28-1996

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检测项：尿铅检测样品：公共场所标准：尿中铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法WS/T18-1996

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检测项：脲酶检测样品：食品标准：植物蛋白饮料中脲酶的定性测定 GB/T5009.183-2003

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检测项：尿铅检测样品：健康监护标准：尿中铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法 WS/T 18-1996

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检测项：尿锰检测样品：健康监护标准：尿中锰的石墨炉原子吸收光谱测定方法SC/LH-FB002z

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检测项：尿中铅检测样品：疾病控制类样本标准：尿中铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法 WS/T18-1996

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检测项：尿中砷检测样品：化学品标准：尿中砷的二乙基二硫代氨基甲酸银三乙醇胺分光光度测定方法WS/T28-1996

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检测项：对硝基酚检测样品：生物材料-尿标准：尿中对硝基酚的高效液相色谱法WS/T58-1996

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检测项：眼刺激性鸡胚绒毛尿囊试验检测样品：消毒产品（毒理）标准：化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验 SN/T 2329-2009

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