尿胆红素定性检测实验

一次性使用血液灌流器

简介

一次性使用选择性血浆成分吸附器，一次性使用吸附性血液净化器，一次性使用阴离子树脂血浆吸附柱，一次性使用血浆胆红素吸附器

一次性使用血液灌流器

简介

一次性使用血液灌流器产品描述：通常由罐体（外壳）、吸附剂等组成。主要通过吸附剂与被吸附物质分子间的作用，将被吸附物质固定在吸附剂的孔内。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血液灌流器预期用途：配合血液净化装置使用，用于血液灌流治疗，利用吸附剂的吸附作用，通过体外循环血液灌流的方法来清除人体内源性和外源性的毒性物质。

一次性使用血液灌流器品名举例：一次性使用血液灌流器

一次性使用血液灌流器管理类别：Ⅲ

一次性使用选择性血浆成分吸附器产品描述：通常由吸附材料和容器组成。利用吸附剂特异性吸附血液/血浆中的有害物质。无菌提供，一次性使用。

一次性使用选择性血浆成分吸附器预期用途：用于血液灌流治疗中特异性吸附血液/血浆中的有害物质，从而达到血液净化的目的。

一次性使用选择性血浆成分吸附器品名举例：一次性使用选择性血浆成分吸附器、一次性使用吸附性血液净化器、一次性使用阴离子树脂血浆吸附柱、一次性使用血浆胆红素吸附器、一次性使用体外血浆脂类吸附过滤器、一次性使用DNA免疫吸附柱、一次性使用蛋白A免疫吸附柱

一次性使用选择性血浆成分吸附器管理类别：Ⅲ

血液灌流器具相关指导原则：
1、一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则
2、血液透析浓缩物产品注册审查指导原则

血液灌流器具相关标准：
1、YY/T 1496-2016 红光治疗设备
2、YY 0267-2016 血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
3、YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物

血液灌流器具相关检测项目：
1 . 无菌《《中国药典》 2020年版四部通则》
2 . 细菌内毒素含量《《中国药典》 2020年版四部通则1143细菌内毒素检查法》
3 . 外观《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
4 . 密封性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
5 . 吸附性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
6 . 耐温性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
7 . 血液进出端与管路的连接《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
8 . 充填吸附剂含量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
9 . 血室容量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
10 . 微粒脱落《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
11 . 细菌内毒素《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
12 . 还原物质《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
13 . 金属离子《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
14 . 酸碱度《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
15 . 蒸发残渣《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
16 . 紫外吸光度《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
17 . 细胞毒性《医疗器械生物学评价：第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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延边朝鲜族自治州产品质量检验所

检测项：霜尿氰检测样品：食品参数标准：食用菌中的粗多糖含量测定NY/T1676-2008

检测项：脲酶检测样品：食品参数标准：植物蛋白饮料中脲酶的定性测定 GB/T 5009.183-2003

检测项：总酸检测样品：食品参数标准：乳酸菌饮料中脲酶的定性测定 GB/T 5009.186-2003

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广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

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检测项：铅检测样品：血液标准：尿中铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法 WS/T 18-1996

检测项：汞检测样品：血液标准：尿中汞的冷原子吸收光谱测定方法 (一) 碱性氯化亚锡还原法 WS/T 25-1996

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：尿白细胞酯酶检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）；第三篇，第一章，第四节，十二(二)：试带法

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山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

检测项：激素类检测样品：动物性产品标准：牛尿中β-雌二醇残留量的测定气相色谱-负化学电离质谱法 GB/T 20749-2006

检测项：激素类检测样品：动物性产品标准：牛尿中α-群勃龙、β-群勃龙、19-乙烯去甲睾酮和epi-19-乙烯去甲睾酮残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20761-2006

检测项：玉米赤酶醇类检测样品：动物性产品标准：猪尿中β-受体激动剂多残留检测液相色谱-串联质谱法农业部1025号公告-11-2008

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：沙丁胺醇检测样品：尿液标准：猪尿中β-受体激动剂的检测液相色谱/串联质谱法农业部1025公告-11-2008

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辽宁省兽药饲料畜产品质量安全检测中心

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惠州市农产品质量安全监督检测中心

检测项：马布特罗检测样品：农产品标准：猪肝和猪尿中β-受体激动剂残留检测气相色谱－质谱法（农业部1031号公告－3-2008）

检测项：克伦特罗检测样品：农产品标准：动物性食品中克伦特罗残留量的测定GB/T 5009.192-2003；动物组织中盐酸克伦特罗的测定气相色谱-质谱法NY/T 468-2006；动物尿液中盐酸克仑特罗残留检测气相色谱－质谱法（农业部1025号公告－16-2008）；猪肝和猪尿中β-受体

检测项：莱克多巴胺检测样品：农产品标准：动物组织及动物尿液中莱克多巴胺残留检测方法气相色谱-质谱法（农业部958号公告-4-2007）；动物性食品中莱克多巴胺残留检测酶联免疫吸附法（农业部1025号公告－6-2008）；猪肝和猪尿中β-受体激动剂残留检测气相色谱－质谱法（农业部1031号

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海门市农产品质量检测中心

检测项：除虫脲检测样品：蔬菜水果标准：植物性食品中除虫尿残留量的测定GB/T5009.147-2003

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检测项：除虫脲检测样品：粮食标准：植物性食品中除虫尿残留量的测定GB/T5009.147-2003

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析致通标技术检测（北京）有限公司

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复旦大学附属华山医院药物临床试验机构

检测项：军团菌尿抗原检测检测样品：尿液标准：《临床微生物学手册》第7版，2005，第4卷，第37章

检测项：军团菌尿抗原检测检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006年，第6篇，第3章，第24节；

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