峰值加速度、相应冲击脉冲持续时间与冲击波形检测实验

冲击波治疗设备

简介

冲击波治疗设备

简介

冲击波治疗设备产品描述：冲击波治疗仪一般由主机、控制手柄（内含子弹体）、治疗头和空气压缩机（一般包含在主机内）及相关附件组成。

冲击波治疗设备预期用途：该产品适用于对肩周炎、网球肘的辅助治疗。本产品供医疗机构中具备相关专业知识的操作者使用。

冲击波治疗设备品名举例：冲击波治疗仪、气压弹道式体外冲击波治疗仪

冲击波治疗设备管理类别：Ⅱ

冲击波治疗设备相关指导原则：
1、冲击波治疗仪注册技术审查指导原则

冲击波治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
4 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
5 . GB/T 16886.5—2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性
6 . GB/T 16886.10—2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
7 . GB/T 16886.12—2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
8 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
9 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
10 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
11 . YY 0950—2015 气压弹道式体外压力波治疗设备
12 . YY 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件

冲击波治疗设备相关检测项目：
1 . 工作条件《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
2 . 工作压力《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
3 . 能量稳定性《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
4 . 能量密度《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
5 . 穿透深度《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
6 . 碰撞频率《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
7 . 定时器或计数器《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
8 . 脉宽《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
9 . 管路的耐压性能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
10 . 过压安全装置《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
11 . 治疗头的疲劳性能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
12 . 耐腐蚀性《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
13 . 功能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
14 . 外观《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
15 . 安全要求《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
16 . 环境试验要求《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
17 . 使用说明书《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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富港电子（东莞）有限公司Foxlink实验室

检测项：冲击检测样品：电子电气产品标准：IEC60068-2-27:2009 基本安全公布第2-27部分:试验-试验Ea及指导:冲击

检测项：冲击检测样品：连接器产品标准：基本环境试验程序第2-27部分:试验-试验Ea及指导:冲击 BS EN 60068-2-27:2009

检测项：振动检测样品：连接器产品标准：EIA-364-27C:2011 电子连接器及插座特定脉冲机械冲击测试

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北京星航机电装备有限公司理化检测中心

检测项：冲击试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验 GJB 150.18A-2009

检测项：振动试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第16部分：振动试验 GJB 150.16A-2009

检测项：冲击检测样品：金属和金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

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南京市产品质量监督检验院

检测项：冲击检测样品：电子、电器、智能电网应用产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则: 冲击》GB/T 2423.5-1995

检测项：碰撞检测样品：电子、电器、智能电网应用产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Eb和导则:碰撞》GB/T 2423.6-1995

检测项：部分参数检测样品：信息技术设备用不间断电源标准：《信息技术设备用不间断电源通用技术条件》 GB/T 14715-1993

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：冲击检测样品：电子、电气、电工产品标准：电工电子产品环境试验第二部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5-1995 IEC 60068-2-27：2008

检测项：冲击检测样品：电子、电气、电工产品标准：轨道交通机车车辆设备冲击和振动试验 GB/T 21563-2008 IEC 61373-1993、IEC 61373-2010

检测项：碰撞检测样品：电子、电气、电工产品标准：船舰电子设备环境试验颠震试验、GJB 4.8-1983

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山东省计量科学研究院

检测项：冲击检测样品：电工电子产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ea和导则:冲击》 GB/T 2423.5-1995

检测项：冲击检测样品：电工电子产品标准：《环境试验第2-27部分试验试验Ea和导则:冲击》 IEC 60068-2-27:2008

检测项：碰撞检测样品：电工电子产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Eb和导则:碰撞》 GB/T 2423.6-1995

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中国船舶重工集团公司第七一七研究所计量检测中心

检测项：冲击试验检测样品：光机电产品环境试验标准：GJB150.18A-2009 军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验程序Ⅰ、程序Ⅱ、程序Ⅲ和程序Ⅴ（峰值加速度≤50g）

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检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电子及电气元件试验方法方法213:冲击（规定脉冲）GJB360B-2009

检测项：冲击试验检测样品：轨道交通产品标准：铁路应用—铁道车辆设备冲击和振动试验 IEC 61373:2010

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：军用设备环境试验方法冲击试验 GJB150.18-1986

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电计科技研发（上海）有限公司检测中心

检测项：冲击检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-27部分: 试验方法试验Ea和导则：冲击 IEC 60068-2-27:2008

检测项：静电放电抗扰度检测样品：汽车电子产品标准：道路车辆静电放电产生的电骚扰试验方法 GB/T19951-2005 ISO10605:2008

检测项：静电放电抗扰度检测样品：汽车电子产品标准：电磁兼容(EMC) 第4-2部分试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T17626.2-2006 IEC61000-4-2:2008

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检测项：冲击试验检测样品：机电产品标准：电子及电气元件试验方法中方法213：冲击（规定脉冲）试验GJB 360B-2009

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检测项：冲击试验检测样品：机电产品标准：军用设备环境试验方法冲击试验 GJB 150.18-1986

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

检测项：碰撞检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备标准：电工电子产品基本环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞GB/T 2423.6-1995

检测项：冲击检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备标准：军用设备环境试验方法冲击方法 GJB 150.18-1986

检测项：冲击检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备标准：电子及电气元件试验方法 200类物理性能试验方法213 冲击（规定脉冲）试验 GJB360B-2009

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