广播电视网络千兆比以太网交换机设备检测实验

人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：蛋白类检验试剂(盒) 标准：α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳比浊法 YZB/浙S005-2010

检测项：全部项目检测样品：蛋白类检验试剂(盒) 标准：β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳比浊法) YZB/Purebio039-2008

检测项：全部项目检测样品：蛋白类检验试剂(盒) 标准：超敏C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(胶乳比浊法) YZB/Purebio035-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：比浊法自身免疫性疾病诊断试剂盒标准：《促甲状腺激素（TSH）定量测定试剂盒(化学发光法)制造及检定规程》 YBS 0071－2004

检测项：全部参数检测样品：比浊法自身免疫性疾病诊断试剂盒标准：《类风湿因子试剂盒》 YZB/国 2831-40-2007

检测项：全部参数检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射》 GB 4343.1-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG、ⅠO、ⅠQ、ⅠR

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG、ⅠO、ⅠQ、ⅠR

检测项：医用输液、输血、注射器具化学分析方法检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2008

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠO

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净室（区）环境检测标准：《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《洁净厂房设计规范》 GB50073-2001 《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》 YBB00412004 《医药工业洁净室(区)悬浮粒

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠH/一部附录ⅠA；ⅠK

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：比旋度（旋光度）检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ E/二部附录 Ⅵ E

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录I G；ＩＯ；ＩＱ；I R；

检测项：抗风湿类化学药品非法添加检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法2009025

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：旋光度（比旋度）检测样品：药品标准：《美国药典》第35版附录<651>

检测项：旋光度（比旋度）检测样品：药品标准：《英国药典》2012年版附录ⅤB

检测项：旋光度（比旋度）检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅶ D

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：钙、磷原子比检测样品：牙科石膏产品标准：《牙科石膏产品》 YY 0462-2003

检测项：钙、磷原子比检测样品：口腔种植体标准：《钛及钛合金人工牙种植体》YY 0315-2008 《等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体》 Y

检测项：钙、磷原子比检测样品：水胶体印模材料标准：《牙科学可逆和不可逆水解胶体印模材料》ISO 13716:1999

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录Ⅶ E

检测项：溶解度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部凡例/一部凡例

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中电投工程研究检测评定中心

检测项：送风管风量检测样品：实验动物环境及设施标准：《实验动物环境及设施》 GB14925-2010

检测项：压差检测样品：实验动物环境及设施标准：《实验动物环境及设施》 GB14925-2010

检测项：温度检测样品：实验动物环境及设施标准：《实验动物环境及设施》 GB14925-2010

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

检测项：基本参数测定检测样品：军用工程机械JG 标准：GJB 81A-1994《军用推土机设计定型试验规程》第5.1条，GJB 536A-2004《军用轮胎式装载机设计定型试验规程试验方法》第2.2条; GJB 4516-2002《军用轮式液压挖掘机设计定型通用试验规程》

检测项：湿热地区适应性试验检测样品：军用固定桥梁器材QL 标准：GJB796A-2000《军用固定桥梁器材设计定型试验规程》

检测项：可靠性试验检测样品：军用固定桥梁器材QL 标准：GJB796A-2000《军用固定桥梁器材设计定型试验规程》

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

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