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冷冻治疗仪产品描述: 通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。 冷冻治疗仪预期用途: 用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。 冷冻治疗仪品名举例: 低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪 冷冻治疗仪管理类别: Ⅲ ...查看详情>>
Ⅲ
冷冻治疗仪相关指导原则
1、冷冻治疗设备注册审查指导原则
冷冻治疗仪相关标准
1、YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
2、YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备
收起百科↑ 最近更新:2023年02月14日
检测项:部分参数 检测样品:最终灭菌医疗器械的包装材料 标准:最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法 YY/T 0698.6-2009
检测项:部分参数 检测样品:灭菌注射用水 标准:最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法 YY/T 0698.6-2009
检测项:部分参数 检测样品:灭菌注射用水 标准:最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌 无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法 YY/T 0698.7-2009
机构所在地:广东省广州市
机构所在地:上海市
检测项:土壤电阻率 检测样品:避雷装置 标准:建筑物电子系统防雷装置检测技术规范 DB11/634-2009 建筑物防雷装置检测技术规范 GB/T21431-2008
机构所在地:北京市
机构所在地:广东省广州市