异常测试(16) 检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市中南轻合金研发测试有限公司

检测项：镁检测样品：铝和铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第16部分：镁含量的测定 GB/T 20975.16-2008

检测项：钙检测样品：镁和镁合金标准：镁及镁合金化学分析方法钙含量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T 13748.16-2005

检测项：钛检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法钛含量的测定变色酸光度法 GB/T 223.16-1991

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湖北省冶金材料分析测试中心有限公司

检测项：铝及铝合金：镁量的测定检测样品：金属和金属制品标准：铝及铝合金化学分析方法第16部分：镁含量的测定 GB/T 20975.16-2008

检测项：硫量的测定检测样品：铁矿石标准：铁矿-硫含量的测定-燃烧碘量法 CSM 02 01 16 03-1999

检测项：金属硬度试验检测样品：金属和金属制品标准：材料的努氏和维氏硬度的标准测试方法 ASTM E384-2011e1

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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云南省有色地质局地质地球物理化学勘查院(云南省有色地质局测试中心)

检测项：Te 检测样品：铜矿石铅矿石锌矿石标准：铜矿石、铅矿石和锌矿石化学分析方法第16部分：碲量测定 GB/T 14353.16－2010

检测项：Rb 检测样品：硅酸盐岩石标准：硅酸盐岩石化学分析方法第16部分：铷量测定 GB/T 14506.16-2010

检测项：S 检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法硫酸钡重量法测定硫量GB/T6730.16-1986

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品标准：GJB150.16A-2009 军用装备实验室环境试验方法第16部分：振动试验

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品标准：GJB150.16-1986 军用设备环境试验方法振动试验

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品标准：GJB150.16-1986 军用设备环境试验方法振动试验

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优联（上海）检测有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：美国联邦法令第16部分测定极易燃和易燃固体的方法 CPSC 16CFR 1500.44 纺织面料燃烧测试 CPSC 16 CFR 1610

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：美国联邦法令第16部分 CPSC 16CFR 玩具的警告标识1500.19 尖端测试 1500.48 利边测试1500.49 正常和滥用测试 1500.50～53 标识要求 1500.121 小部件测试 1501

检测项：邻苯二甲酸酯（BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP）检测样品：玩具和儿童用品标准：美国联邦法令第16部分关于含铅油漆和某些含有铅油漆消费品的禁令条款 CPSC 16CFR 1303

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青岛市药品检验所

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪC/一部附录ⅩⅢE;欧洲药典第7版附录 2.6.14；英国药典2012年版附录XIV E ；日本药典第16版附录 7

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪC/一部附录ⅩⅢE;欧洲药典第7版附录 2.6.14；英国药典2013年版附录XIV E ；日本药典第16版附录 7

检测项：异常毒性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫF

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：异常毒性检测样品：生物制品标准：日本药局方第16版<4.01>

检测项：炽灼残渣检测样品：药品标准：欧洲药典第7版（2.4.16）

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪC/一部附录ⅩⅢE

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：电性能检测样品：玩具和儿童产品标准：电玩具的安全 EN 62115:2005/A2:2011

检测项：电性能检测样品：玩具和儿童产品标准：澳大利亚/新西兰电玩具安全标准 AS/NZS 62115:2011 国际电玩具安全标准 IEC 62115:2011

检测项：振动检测样品：电工电子产品环境测试标准：军用设备环境试验方法振动试验 GJB 150.16－1986 4.2、4.5

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康玛产品测试（深圳）有限公司

检测项：尖点测试检测样品：童鞋装饰物标准：玩具安全性能项目的尖点测试16CFR 1500:2011 48

检测项：锐边测试检测样品：童鞋装饰物标准：玩具安全性能项目的锐边测试16CFR 1500:2011 49

检测项：小物体测试检测样品：童鞋装饰物标准：玩具安全性能项目的小物体测试 16CFR 1501:2011

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中国电子科技集团公司第三十六研究所计量测试中心

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品类标准：GJB 150.16A-2009 军用装备实验室环境试验方法第16部分振动试验

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品类标准：QJ1239.11-1987 电子设备环境试验条件和方法:振动试验

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品类标准：MIL-STD-810G 514.6 Ⅰ、Ⅱ环境工程考虑和实验室试验方法:振动试验

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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云南省有色地质局地质地球物理化学勘查院(云南省有色地质局测试中心)

宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

优联（上海）检测有限公司

青岛市药品检验所

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

康玛产品测试（深圳）有限公司

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