微生物危害(无菌) 检测实验

一次性使用无菌采样拭子

简介

一次性使用无菌采样拭子

简介

一次性使用无菌采样拭子产品描述：通常由试管、试管塞、拭子和/或刷等组成。无菌提供。

一次性使用无菌采样拭子预期用途：用于样本的收集、运输和储存等。

一次性使用无菌采样拭子品名举例：无菌样本采样拭子、一次性使用无菌微生物拭子、一次性使用无菌采样拭子

一次性使用无菌采样拭子管理类别：Ⅱ

一次性使用无菌采样拭子审评要点：
1、口咽部新型冠状病毒核酸采样设备技术审评要点（试行）

一次性使用无菌采样拭子相关标准：
1.T/GDMDMA 0004-2022 一次性使用采样拭子

一次性使用采样拭子相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用采样拭子： T/GDMDMA 0004-2022》
2 . 尺寸《一次性使用采样拭子： T/GDMDMA 0004-2022》
3 . 气味《一次性使用采样拭子： T/GDMDMA 0004-2022》
4 . 采样头牢固度《一次性使用采样拭子： T/GDMDMA 0004-2022》
5 . 采样头脱毛量《一次性使用采样拭子： T/GDMDMA 0004-2022》
6 . 采样头吸水量《一次性使用采样拭子： T/GDMDMA 0004-2022》
7 . 连接强度《一次性使用采样拭子： T/GDMDMA 0004-2022》
8 . 折断力《一次性使用采样拭子： T/GDMDMA 0004-2022》
9 . 形变弯曲强度《一次性使用采样拭子： T/GDMDMA 0004-2022》
10 . 荧光物《一次性使用采样拭子： T/GDMDMA 0004-2022》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ H/一部附录ⅩⅢ B

检测项：悬浮/尘埃粒子（粒子计数浓度、粒子浓度、空气洁净度、含尘浓度）检测样品：洁净区室环境标准：《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000；

检测项：沉降菌检测样品：洁净区室环境标准：《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000；

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扬子江药业集团有限公司质量检测中心

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ B /二部附录ⅪH

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ B /二部附录ⅪH

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ C /二部附录ⅪJ

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苏州百拓生物技术服务有限公司

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净室（区）环境标准：《无菌医疗器具生产管理规范》 YY0033-2000

检测项：浮游菌检测样品：洁净室（区）环境标准：《无菌医疗器具生产管理规范》 YY0033-2000

检测项：微生物限度检测样品：洁净室（区）环境标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ C/二部附录Ⅺ J

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滨州市纺织纤维检验所

检测项：部分参数检测样品：医用脱脂棉标准：医用脱脂棉 YY0330-2002

检测项：部分参数检测样品：医用脱脂棉标准：医用脱脂棉 YY 0330-2002

检测项：部分参数检测样品：绗缝制品标准：绗缝制品 FZ/T 81005-2006

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江苏省连云港药品检验所

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢ B

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢ B

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢ C

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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北京市西城区食品药品安全监控中心

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ H/一部附录ⅩⅢ B

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

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杭州市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：洁净室标准：《消毒技术规范》卫生部(2002年版)(2.1.8)

检测项：无菌试验检测样品：洁净室标准：《消毒技术规范》卫生部(2002年版) (2.1.9.2)

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辰欣药业股份有限公司质保部化验室

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ

检测项：性状检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：无菌检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：无菌检测样品：药品标准：英国药典2012年版附录ⅩⅣF

检测项：无菌检测样品：药品标准：欧洲药典第7版（2.6.11）

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北京市海淀区食品药品安全监控中心

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢ B

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢ B

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢ C

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辰欣药业股份有限公司质保部化验室

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