心脏除颤器检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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佛山市南海美泰顾问有限公司美泰官窑PI实验室

检测项：机械物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.14 弹簧 4.17 仿制防护玩具 4.18 弹射玩具 5 测试方法[5.1~5.4,5.6~5.10, 5.11(除5.11.3),5.14,5.15,5.23, 5.24(除5.24.4)] 附录A 玩具年龄分组指南附录B 安全标识指南和生产厂商

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.12.3 铰链间隙 4.13 机械装置中的孔、间隙和可触及性 4.14 弹簧 4.17 仿制防护玩具 4.18 弹射玩具 5 测试方法[5.1~5.4,5.6~5.10, 5.11(除5.11.3),5.14,5.15,5.23, 5.24(除5.24

检测项：机械物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：澳大利亚/新西兰标准玩具安全: 第一部分机械和物理性能 AS/NZS ISO 8124.1:2010+Amd 1:2011 条款 4.1 正常使用 4.2 可预见的合理滥用 4.3 材料（除

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检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面.第2部分:测定从除陶瓷品外其他硅化表面释放的铅和镉 EN1388-2: 1995 与食品接触的材料和物品.硅化表面.第2部分:测定从除陶瓷品外其他硅化表面释放的铅和镉 BS EN 1388-2: 1996 与食品接触的

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：4.22 出牙器和出牙用玩具， 4.23摇铃， 4.24挤压玩具， 4.26可附在婴儿床或婴儿用围栏上的玩具， 4.27填充类玩具， 4.28婴儿小推车和婴儿车玩具， 4.30 玩具枪的标识， 4.31气球， 4.32带球形末端的玩具， 4.33 弹球，

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检测项：机械和物理性能检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品 - 硅化表面.第2部分:测定从除陶瓷品外其他硅化表面释放的铅和镉 EN 1388-2: 1995 与食品接触的材料和物品 - 硅化表面.第2部分:测定从除陶瓷品外其他硅化表面释放的铅和镉BS EN1388-2: 1996

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：灭除威检测样品：食品标准：进出口食品中苯甲酰脲类农药残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 2540-2010

检测项：除线磷检测样品：茶叶标准：茶叶中519种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 23204-2008

检测项：除螨酯检测样品：动物及其产品标准：动物性食品中有机氯农药和拟除虫菊酯农药多组分残留量的测定GB/T 5009.162-2008

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：除螨酯检测样品：水果蔬菜标准：进出口食品中砷、汞、铅、镉的检测方法电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法SN/T 0448-2011

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品及服装标准：机织物和针织物（除羊毛织物）在采用商业洗涤时尺寸变化的测定 AATCC 96-2009

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：部分项目检测样品：文具（铅笔、蜡笔、水彩画纸、塑料文具盒、金属文具盒、背提包、卷笔刀）标准：蜡笔 QB1336-2000

检测项：部分项目检测样品：文具（铅笔、蜡笔、水彩画纸、塑料文具盒、金属文具盒卷笔刀）标准：铅笔 QB/T2774-2006

检测项：部分项目检测样品：文具（铅笔、蜡笔、水彩画纸、塑料文具盒、金属文具盒、背提包、卷笔刀）标准：水彩画纸 QB/T2204-1996

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：电磁兼容性检测样品：汽车标准：ISO7637-3：2007道路车辆由传导和耦合引起的电骚扰第三部分：除电源线外的导线通过容性和感性耦合的电瞬态发射

检测项：风窗玻璃刮水器洗涤器检测样品：汽车标准：GB 15085-1994汽车风窗玻璃刮水器、洗涤器的性能要求及试验方法

检测项：部分项目检测样品：中冷器标准：WJ 2429-1997 装甲车辆柴油机中冷器规范

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威海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：除线磷检测样品：蔬菜、水果标准：NY/T 761-2008 蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定第2部分

检测项：除线磷检测样品：蔬菜、水果标准：NY/T 761-2008 蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定

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长沙市食品质量安全监督检测中心

检测项：除螨酯检测样品：食品标准：动物性食品中有机氯农药和拟除虫菊酯类农药多组分残留量的测定GB/T5009.162-2008

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体外除颤设备

简介

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