心脏除颤器检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：铅检测样品：餐具标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面. 第2部分:除陶瓷品外测定从硅化表面释放的铅和镉（E） EN 1388-2:1996(E)

检测项：镉检测样品：餐具标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面. 第2部分:除陶瓷品外测定从硅化表面释放的铅和镉 EN 1388-2:1996（E）

检测项：耐干热色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐干热（除热压外）色牢度 ISO 105-PO1-1994 EN ISO 105-P01-1995 DIN EN ISO 105-P01-1995 BS EN ISO 105-P01-1995

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中国石油天然气股份有限公司兰州润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

检测项：部分参数检测样品：防锈油(润滑油型) 标准：SH/T 0692-2000(2007) 防锈油 (润滑油型)

检测项：部分参数检测样品：防锈油(润滑油型) 标准：SH/T 0692-2000(2007) 防锈油 (润滑油型)

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：铅、镉溶出量检测样品：日用玻璃标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面.第2部分:除陶瓷品外测定从硅化表面释放的铅和镉 EN 1388-2：1995

检测项：铅、镉溶出量检测样品：日用玻璃标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面.第2部分:除陶瓷品外测定从硅化表面释放的铅和镉 EN 1388-2：1995

检测项：全部参数检测样品：卫生洁具标准：妇洗器功能要求和测试方法 EN 14528:2007

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上海同耀通信技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：通信设备（射频性能）标准：数字蜂窝电信系统（phase 2＋）;移动台（MS）一致性规范；第一部分：一致性规范要求 3GPP TS 51.010-1 V10.1.0 (2012-06)

检测项：部分项目检测样品：通信设备（射频性能）标准：数字蜂窝电信系统（phase 2＋）;移动台（MS）一致性规范；第一部分：一致性规范要求 ETSI TS 151 010-1 V10.1.0 (2012-08)

检测项：部分项目检测样品：通信设备（射频性能）标准：数字蜂窝电信系统（phase 2＋）;移动台（MS）一致性规范；第一部分：一致性规范要求 3GPP TS 51.010-1 V10.1.0 (2012-06)

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大冢（上海）食品安全研究开发有限公司实验室

检测项：除线磷检测样品：农产物标准：日本国厚生劳动省医药食品局食品安全部【食安发字】2006年第1003001号食品中农药残留、饲料添加剂以及动物用医药成分中残留物质试验法第2章一齐试验法 GC/MS农药等的一齐试验法（农产物）

检测项：除线磷检测样品：农产物标准：日本国厚生劳动省医药食品局食品安全部【食安发字】2006年第1003001号食品中农药残留、饲料添加剂以及动物用医药成分中残留物质试验法第2章一齐试验法 GC/MS农药等的一齐试验法（农产物）

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深圳市汇立丰检测技术有限公司

检测项：陶瓷、玻璃食品容器中可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面. 第2部分:除陶瓷品外测定从硅化表面释放的铅和镉 EN 1388-2：1995(E)

检测项：陶瓷、玻璃食品容器中可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面. 第2部分:除陶瓷品外测定从硅化表面释放的铅和镉 EN 1388-2：1995(E)

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浙江久立特材科技股份有限公司钢铁实验室

检测项：部分项目检测样品：锅炉、热交换器用不锈钢无缝钢管标准：锅炉、热交换器用不锈钢无缝钢管 GB 13296-2007

检测项：部分项目检测样品：锅炉、热交换器用不锈钢无缝钢管标准：锅炉、热交换器用不锈钢无缝钢管 GB 13296-2007

检测项：部分项目检测样品：锅炉、热交换器用不锈钢无缝钢管标准：锅炉、热交换器用不锈钢无缝钢管 GB 13296-2007

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建辉塑胶电子实业（深圳）有限公司检测中心

检测项：可溶重金属（砷/钡/镉/铅/汞/锑/硒/铝/铜/锡/锰/镍/锶/锌/硼/钴）检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第三部分：特定元素的迁移 EN 71-3:2013

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深圳市天鉴检测技术服务有限公司

检测项：铅、镉检测样品：陶瓷器皿，玻璃器皿，玻璃陶瓷器皿和搪瓷器皿标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面.第2部分：测定从除陶瓷品外硅化表面释放的铅和镉；BS EN 1388-2:1996

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：河流弧菌、拟态弧菌、创伤弧菌检测样品：食品(生物) 标准：食品和动物饲料的微生物学.潜在肠道致病性弧菌属检测的水平方法.第2部分:除副溶血弧菌和霍乱弧菌以外弧菌的检测 ISO/TS 21872-2-2007

检测项：河流弧菌、拟态弧菌、创伤弧菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料的微生物学.潜在肠道致病性弧菌属检测的水平方法.第2部分:除副溶血弧菌和霍乱弧菌以外弧菌的检测 ISO/TS 21872-2-2007

检测项：乙酰甲胺磷、乙草胺、甲草胺、艾氏剂、莠去津、六六六-α、六六六-β、六六六-δ、氟氯菊酯=联苯菊酯、克菌丹、灭螨蜢、氟唑虫清=溴虫腈、百菌清、毒死蜱、杀螟腈、氟氯氰菊酯、氯氟氰菊酯=三氟氯氰菊酯、氯氰菊酯、溴氰菊酯、二嗪农、二嗪磷、除线磷、敌敌畏、狄氏剂、检测样品：食品（化学）标准：农产品中多种农残检测方法SFB/T 0072-2006

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体外除颤设备

简介

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

中国石油天然气股份有限公司兰州润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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