心脏除颤器检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途设备/烤面包器标准：家用和类似用途电器的安全.第14部分:格栅,烤面包器和类似便携式烹饪器具 GB 4706.14-2008

检测项：部份项目检测样品：家用和类似用途设备/煎烧器,煎锅标准：家用和类似用途电器的安全.第2-13部分:煎烧器,煎锅和类似器具的特殊要求 GB 4706.56-2008 EN 60335-2-13:2010 IEC 60335-2-13: 2009 AS/NZS 60335.2.13: 2004+A1:2005+A2

检测项：部份项目检测样品：家用和类似用途设备/灭虫器标准：家用和类似用途电器的安全.第2-59部分:灭虫器的特殊要求 GB 4706.76-2008 EN 60335-2-59:2003 +A1:2006+A2:2009 IEC 60335-2-59: 2002+A1:2006+A2:2009 AS/NZS 60

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长飞光纤光缆股份有限公司检测中心

检测项：光学性能检测样品：PLC光分路器标准：平面光波导集成光路器件第1部分：基于平面光波导（PLC)的光功率分路器 YD/T2000.1-2009 全光纤型分支器件技术条件YD/T1117-2001

检测项：机械性能检测样品：PLC光分路器标准：全光纤型分支器件技术条件YD/T1117-2001

检测项：环境性能检测样品：PLC光分路器标准：全光纤型分支器件技术条件YD/T1117-2001

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深圳日海通讯技术股份有限公司实验室

检测项：回波损耗检测样品：PLC平面波导型光分路器标准：YD/T 2000.1-2009 平面光波导集成光路器件第1部分：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器; GB/T 20440-2006密集波分复用器/解复用器技术条件

检测项：高温试验检测样品：PLC平面波导型光分路器标准：YD/T 2000.1-2009 平面光波导集成光路器件第1部分：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器; GB/T 20440-2006密集波分复用器/解复用器技术条件

检测项：低温试验检测样品：PLC平面波导型光分路器标准：YD/T 2000.1-2009 平面光波导集成光路器件第1部分：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器; GB/T 20440-2006密集波分复用器/解复用器技术条件

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清远出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检测中心

检测项：接地措施检测样品：多士炉、烤面包机标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 IEC 60335-2-9-2012 家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB 4706.14-2008

检测项：标志和说明检测样品：多士炉、烤面包机标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 IEC 60335-2-9-2012 家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB 4706.14-2008

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：多士炉、烤面包机标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 IEC 60335-2-9-2012 家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB 4706.14-2008

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吉林大学车辆产品检测实验室

检测项：全部参数检测样品：变速器标准：汽车用液力变矩器技术条件QC/T 463-1999汽车用液力变速器台架性能试验方法QC/T29033-1991汽车用液力变矩器台架试验方法 QC/T 557-1999汽车机械式分动器台架试验方法QC/T292-1999汽车机械式分动器性能要求QC/T291

检测项：部分参数检测样品：传动轴标准：汽车机械式分动器台架试验方法QC/T292-1999

检测项：部分参数检测样品：传动轴标准：汽车机械式分动器性能要求QC/T291-1999

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北京良华电力设备技术开发公司阻滤波器及变电设备质量检验测试中心

检测项：主线圈自谐振频率测量检测样品：交流电力系统阻波器标准：《交流电力系统阻波器》GB/T7330-2008 《Line traps for a.c power systems》IEC 60353:1989 《高压电器设备无线电干扰测试方法》GB 11604-1989

检测项：主线圈品质因数测量检测样品：交流电力系统阻波器标准：《交流电力系统阻波器》GB/T7330-2008 《Line traps for a.c power systems》IEC 60353:1989 《高压电器设备无线电干扰测试方法》GB 11604-1989

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宜兴出入境检验检疫局陶瓷检测实验室

检测项：铅、镉溶出量检测样品：日用陶瓷标准：陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限和检测方法GB8058-2003

检测项：热稳定性检测样品：建筑陶瓷标准：普通陶瓷烹调器QB/T2579-2002

检测项：表面质量与尺寸检测样品：建筑陶瓷标准：精细陶瓷烹调器QB/T2580-2002

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山东晨鸣纸业集团股份有限公司纸浆、纸张检测中心

检测项：纸页制备检测样品：纸浆标准：纸浆——物理试验用实验室纸页的制备——第1部分：常规纸页成型器法 ISO5269-1:2005

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中国建筑科学研究院建筑机械化研究分院中心实验室

检测项：全部项目检测样品：限速器标准：电梯制造与安装安全规范第2部分：液压电梯 EN 81-2:1998,附录F3

检测项：全部项目检测样品：限速器标准：电梯制造与安装安全规范 GB7588-2003，附录F4

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农业部南京农业机械化研究所植保与清洗机械检验实验室

检测项：全部项目检测样品：机动喷雾机喷射部件标准：JB/T9781-2011 机动喷雾机（器）喷射部件

检测项：全部项目检测样品：喷雾器喷射部件标准：JB/T9781-2011 机动喷雾机（器）喷射部件

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