快速性（阻力，强制力、螺旋桨推力、螺旋桨扭矩）检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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上海玻璃钢研究院有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：纤维缠绕增强塑料贮罐标准：纤维缠绕增强塑料贮罐 JC/T587-1995

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检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB7000.1-2007 IEC 60598-1:2008

检测项：结构检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB7000.201-2008 IEC 60598-2-1-1987

检测项：结构检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具 GB7000.202-2008 IEC60598-2-2-1997

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

检测项：部分项目检测样品：普通照明用50V以上自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB24906-2010

检测项：部分项目检测样品：地面嵌入式灯具标准：灯具第2-13部分：特殊要求地面嵌入式灯具 GB7000.213-2008 灯具第2-13部分：特殊要求地面嵌入式灯具 IEC60598-2-13:2006 EN 60598-2-13-2006 EN 60598-2-13-2007

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惠而浦（中国）投资有限公司技术中心实验室

检测项：电源连接和外部软线检测样品：家用电动洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求 GB 4706.24- 2008 家用和类似用途电器的安全离心式

检测项：电源连接和外部软线检测样品：家用电动洗衣机标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求》 GB4706.24- 2008 《家用和类似用途电器的安全离心式脱水机的特殊要求》GB4

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浙江绍兴苏泊尔生活电器有限公司检测中心

检测项：结构检测样品：家用和类似用途设备标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全通用要求

检测项：结构检测样品：液体加热器标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.19-2008家用和类似用途电器安全液体加热器的特殊要求

检测项：结构检测样品：厨房机械标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.30-2008 家用和类似用途电器安全厨房机械的特殊要求

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检测项：耐扭矩性检测样品：家庭和类似场合普通照明用钨丝灯标准：白炽灯安全要求第1部分：家庭和类似场合普通照明用钨丝灯 GB14196.1-2008 IEC 60432-1:1999，A1：2005，A2：2011 EN 60432-1:2000, A2:2012

检测项：耐扭矩性检测样品：家庭和类似场合普通照明用卤钨灯标准：白炽灯安全要求第2部分：家庭和类似场合普通照明用卤钨灯 GB14196.2-2008 IEC 60432-2:1999，A1:2005，A2:2012 EN 60432-2:2000, A2:2012

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检测项：螺钉、连接件（机械）和密封压盖检测样品：灯具: 一般要求与试验标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB7000.1-2007／IEC 60598-1：2003

检测项：螺纹接线端子检测样品：灯具: 一般要求与试验标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB7000.1-2007／IEC 60598-1：2003

检测项：螺钉、连接件（机械）和密封压盖检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具GB7000.201-2008/IEC 60598-2-1：1979+A1：1987

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检测项：标志检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 IEC 61347-1:2007+A1: 2010 EN 61347-1:2008+A1: 2011 GB 19510.1: 2009

检测项：标记检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11: 2009 GB 7000.1-2007

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11: 2009 GB 7000.1-2007

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南车株洲电力机车有限公司技术中心检测试验站

检测项：运行前的整车试验（部分参数）检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《铁路设施-铁路车辆-车辆组装后和运行前的整车试验》 IEC 61133-2006

检测项：使用前的试验（部分参数）检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《电力机车制成后使用前的试验方法》 GB/T 3318-2006

检测项：运行前的整车试验（部分参数）检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《铁路设施-铁路车辆-车辆组装后和运行前的整车试验》 IEC 61133-2006

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丹佛斯（天津）有限公司制冷空调实验室

检测项：热水盘管水阻力检测样品：风管送风式空调（热泵）机组标准：GB/T 18836 – 2002风管送风式空调（热泵）机组

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