快速性（阻力，强制力、螺旋桨推力、螺旋桨扭矩）检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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检测项：部分项目检测样品：二氧化碳灭火系统及部件标准：二氧化碳灭火系统及部件通用技术条件GB16669-2010

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检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第一部分：一般要求与测试 GB 7000.1-2007 照明设

检测项：部分项目检测样品：固定的通用灯具标准：灯具第2-1部分:特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 照明设备第二部分

检测项：部分项目检测样品：固定的通用灯具标准：《灯具总要求和试验:普通固定式灯具》 AS/NZS 60598.2.1:1998

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检测项：冲击试验检测样品：电子电气产品的环境试验标准：GB/T2423.5-1995《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击》

检测项：碰撞试验检测样品：电子电气产品的环境试验标准：GB/T 2423.6-1995《电工电子产品环境试验第二部分:试验方法试验Eb和导则:碰撞》

检测项：振动试验检测样品：电子电气产品的环境试验标准：GB/T2423.10-2008《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动(正弦)》

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检测项：振动检测样品：电子和电气产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc振动( 正弦) GB/T 2423.10-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动(数字控制)和导则 GB/T 2423.56-2006 军用设备环境试验方法振动试验 G

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检测项：振动检测样品：航空、航天、舰载、兵器、电子信息、民用产品标准：《机载设备环境条件及试验方法振动》 HB5830.5-1984

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：振动试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《军用装备实验室环境试验方法第16部分：振动试验》GJB150.16A-2009

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检测项：振动试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《船舶用电动测量和控制仪表通用技术条件》GB/T8355-2008

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检测项：振动试验检测样品：军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品标准：GJB150.16A-2009《军用装备实验室环境试验方法第16部分振动试验》

检测项：振动试验检测样品：军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品标准：GJB150.16-1986《军用设备环境试验方法第16部分振动试验》

检测项：振动试验检测样品：军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品标准：GJB367A-2001《军用通信设备通用规范》4.7.38 振动

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检测项：*振动(正弦) 检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动(正弦) GB/T 2423.10-2008 IEC 60068-2-6:1

检测项：*宽带随机振动(数字控制) 检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动(数字控制)和导则 GB/T 2423.56-2006 IEC 60068-

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检测项：振动检测样品：电工电子产品、军用船用电气设备标准：GB/T2423.10-2008 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦）》

检测项：振动检测样品：电工电子产品、军用船用电气设备标准：GJB150.16A-2009《军用装备实验室环境试验方法第16部分振动试验》

检测项：可靠性(包括鉴定、验收和可靠性增长) 检测样品：电工电子产品、军用船用电气设备标准：GJB899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》

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检测项：振动试验检测样品：继电器及继电保护装置标准：电气继电器第２１部分：量度继电器和保护装置的振动、冲击、碰撞和地震试验第１篇：振动试验(正弦) GB/T 11287-2000 IEC 60255-21-1:1988 电工电子产品环境试验--第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦） GB/T 2423

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