快速性（阻力，强制力、螺旋桨推力、螺旋桨扭矩）检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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检测项：振动试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：军用设备环境试验方法振动试验 GJB150.16-1986

检测项：振动试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：军用通信设备通用规范 GJB367A-2001

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中国电子科技集团公司第二十九研究所检测实验室

检测项：振动检测样品：电子元器件标准：电子及电气元件试验方法 GJB360A-1996 方法201、204、214

检测项：振动检测样品：电工电子产品、军用电子设备标准：军用设备环境试验方法 GJB 150.20-86

检测项：振动检测样品：电工电子产品、军用电子设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc和导则:振动（正弦） GB/T 2423.16-2008

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检测项：*振动检测样品：电工电子产品（环境试验）标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦）》GB/T 2423.10-2008 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动(数字控制)和导则》GB/T 2423.56-2006

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国防科学技术大学可靠性实验室

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北京长城电子装备有限责任公司环境与可靠性检测中心

检测项：振动检测样品：军用设备及电工电子产品标准：GJB150.16-86 《军用设备环境试验方法振动试验》

检测项：振动检测样品：军用设备及电工电子产品标准：GJB150.16A -2009《军用装备实验室环境试验方法第16部分:振动试验》

检测项：振动检测样品：军用设备及电工电子产品标准：GJB367A-2001 《军用通信设备通用规范》4.7.38 振动

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上海半导体照明工程技术研究中心检测实验室

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检测项：随机振动检测样品：标准：GB/T 2423.56-2006 IEC 60068-2-64: 1993电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动 (数字控制) 和导则

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品标准：GJB899A-2009 可靠性鉴定和验收试验

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.34-2005 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.35-2005 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BFc：散热和非散热试验样品的低温/振动（正弦）综合试验

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检测项：振动试验检测样品：电工电子类产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fc：振动（正弦）GB/T2423.10-2008

检测项：温度/振动综合试验检测样品：电工电子类产品标准：电工电子产品环境试验试验Z/AFc:散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验方法 GB/T 2423.35-2005

检测项：温度/振动综合试验检测样品：电工电子类产品标准：电工电子产品环境试验试验Z/BFc:散热和非散热样品的高温/振动(正弦)综合试验方法 GB/T 2423.36-2005

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检测项：振动试验检测样品：军用设备/军用产品标准：军用装备实验室环境试验方法第16部分：振动试验 GJB150.16A-2009

检测项：振动试验检测样品：军用设备/军用产品标准：火工品试验方法第34部分：振动试验 GJB5309.34-2004

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