成份分析：定量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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南京师范大学分析测试中心

检测项：定量分析检测样品：药品标准：JY/T 021-1996 分析型气相色谱方法通则；中国药典2010年版二部附录VE

检测项：元素分析检测样品：药品标准：SH/T 0656-1998元素分析法，JY/T 017-1996 元素分析仪方法通则

检测项：热分析检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIIQ，JY/T 014-1996 热分析方法通则

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福建凤竹纺织科技股份有限公司检测中心

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：AATCC 20A-2012 纤维定量分析

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.1-2009 纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：ISO 1833-1：2009 纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

机构所在地：福建省晋江市更多相关信息>>

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武汉材料保护研究所表面工程实验室

检测项：微束分析检测样品：金属及金属制品标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：钒检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法硫酸亚铁铵滴定法测定钒含量 GB/T 223.13-2000

检测项：钛检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法二安替比林甲烷光度法测定钛量 GB/T 223.17-1989

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中国科学院半导体研究所照明检测中心

检测项：元素分析检测样品：半导体材料标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359－2012

检测项：外观检测样品：LED照明产品标准：微电子器件试验方法和程序 2009以及2016 GJB548B－2005；金相显微镜分析方法通则 JY/T 012-1996

检测项：微观形貌检测样品：半导体材料标准：分析型扫描电子显微镜方法通则 JY/T 010-1996

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江苏江南检测有限公司

检测项：光谱分析检测样品：压力容器标准：DL/T991—2006《电力设备金属光谱分析技术导则》

检测项：光谱分析检测样品：压力管道标准：DL/T991—2006《电力设备金属光谱分析技术导则》

检测项：光谱分析检测样品：钢结构标准：DL/T991—2006《电力设备金属光谱分析技术导则》

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品三组分纤维混纺产品定量化学分析方法 GB/T2910.2-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第19部分：纤维素纤维与石棉的混合物(加热法) GBT 2910.19-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：四组分纤维混纺产品定量化学分析方法FZ/T01026-2009

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：四组分纤维混纺产品定量化学分析方法 FZ/T 01026-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纤维混纺织物的定量分析方法 BS 4407-1988（2002）

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纤维制品混合率(定量分析)实验方法第1部分：纤维鉴别 JIS L 1030-1:2012

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：二组分纤维定量检测样品：饮料标准：GB/T 2910.11-2009纺织品　定量化学分析　第11部分：纤维素纤维与聚酯纤维的混合物(硫酸法)

检测项：二组分纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则GB/T 2910.1-2009

检测项：二组分纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物GB/T 2910.2-2009

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第7部分：聚酰胺纤维与某些其他纤维混合物（甲酸法） GB/T 2910.7-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第11部分：纤维素纤维与聚酯纤维的混合物（硫酸法）GB/T 2910.11-2009

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南平市公安局物证鉴定所

检测项：海洛因检测样品：毒品标准：《涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法》 GA/T196-1998 公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》 IFSC -04-01-05-2011

检测项：甲基苯丙胺检测样品：毒品标准：公安部物证鉴定中心《甲基苯丙胺的定性定量检验方法》 IFSC04-02-07-2011

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金标免疫层析分析仪

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南京师范大学分析测试中心

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武汉材料保护研究所表面工程实验室

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

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