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导管床产品描述:通常为单臂支撑,床面板一般采用碳纤维等材料。在与 C臂、U臂等介入手术X射线设备组合进行多方向摄影时,视野不受妨碍。 导管床预期用途:用于普通介入治疗和数字减影血管造影(DSA),配合血管造影X射线设备使用。 导管床品名举例:导管床、介入手术台 导管床管理类别:Ⅱ 导管床相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审...查看详情>>
导管床产品描述:通常为单臂支撑,床面板一般采用碳纤维等材料。在与 C臂、U臂等介入手术X射线设备组合进行多方向摄影时,视野不受妨碍。
导管床预期用途:用于普通介入治疗和数字减影血管造影(DSA),配合血管造影X射线设备使用。
导管床品名举例:导管床、介入手术台
导管床管理类别:Ⅱ
导管床相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
导管床相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
导管床相关检测项目:
1 . 分类及组成 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
2 . 分类 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
3 . 组成 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
4 . 要求 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
5 . 工作条件 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
6 . 制动 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
7 . 床面板材料 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
8 . 机械运动范围 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
9 . 启动力 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
10 . 噪声 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
11 . 承重 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
12 . 脚开关 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
13 . 结构和布局 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
14 . 其他 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
15 . 外观 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
16 . 环境试验 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
17 . 安全 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
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检测项:后碰燃油系统安全要求 检测样品:汽车 标准:FMVSS 201 内部凸出物乘员保护
检测项:外部凸出物 检测样品:汽车 标准:FMVSS 201 乘员车内碰撞的保护
机构所在地:吉林省长春市
检测项:部分项目 检测样品:自镇流LED灯 标准:电压>50V 普通照明用自镇流LED灯 安全要求 GB 24906-2010 IEC 62560:2011 EN 62560:2012
机构所在地:浙江省宁波市
检测项:鞋底耐油 检测样品:成品鞋 标准:个体防护装备 鞋的测试方法 GB/T 20991-2007/8.6.1 ISO 20344:2011/8.6.1
机构所在地:广东省东莞市
检测项:A6.2互连线的抗扰度 检测样品:船舶电气与电子设备 标准:(79) GB 10250-1988《船舶电气与电子设备的电磁兼容》
机构所在地:上海市
检测项:外部接线和内部接线 检测样品:固定式灯具 标准:《灯具 第一部分:一般要求与试验》GB7000.1-2007&《灯具 第2-1部分:特殊要求 固定式通用灯具》GB7000.201-2008
检测项:防尘、防固体异物和防水 检测样品:固定式灯具 标准:《灯具 第一部分:一般要求与试验》GB7000.1-2007&《灯具 第2-1部分:特殊要求 固定式通用灯具》GB7000.201-2008
检测项:绝缘电阻和电气强度 检测样品:固定式灯具 标准:《灯具 第一部分:一般要求与试验》GB7000.1-2007&《灯具 第2-1部分:特殊要求 固定式通用灯具》GB7000.201-2008
机构所在地:浙江省上虞市
机构所在地:浙江省宁波市