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冷冻治疗仪产品描述: 通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。 冷冻治疗仪预期用途: 用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。 冷冻治疗仪品名举例: 低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪 冷冻治疗仪管理类别: Ⅲ ...查看详情>>
Ⅲ
冷冻治疗仪相关指导原则
1、冷冻治疗设备注册审查指导原则
冷冻治疗仪相关标准
1、YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
2、YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备
收起百科↑ 最近更新:2023年02月14日
检测项:粒度和粒度分布 检测样品:药品 标准:中国药典2010年版二部附录Ⅸ E
检测项:药材和饮片检定通则 检测样品:药品 标准:中国药典2010年版一部附录Ⅱ B
机构所在地:湖北省武汉市
机构所在地:黑龙江省哈尔滨市
检测项:部分项目 检测样品:医用脉搏血氧仪设备 标准:医用电气设备-医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010 IS09919:2005 EN ISO9919:2009
机构所在地:广东省深圳市
检测项:全部参数 检测样品:体外诊断(IVD)设备 标准:测量,控制和实验室用的电设备电磁兼容的要求 IEC 61326-1:1997 EN 61326-1:1997
机构所在地:广东省广州市
检测项:踏步机、阶梯机和登山器的安全性能 检测样品:健身器材 标准:固定式健身器材 第8部分:踏步机、阶梯机和登山器附加的特殊安全要求和试验方法 EN 957-8:1998
检测项:安全性能 检测样品:健身器材 标准:金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T 6461-2002
机构所在地:浙江省慈溪市