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冷冻治疗仪产品描述: 通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。 冷冻治疗仪预期用途: 用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。 冷冻治疗仪品名举例: 低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪 冷冻治疗仪管理类别: Ⅲ ...查看详情>>
Ⅲ
冷冻治疗仪相关指导原则
1、冷冻治疗设备注册审查指导原则
冷冻治疗仪相关标准
1、YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
2、YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备
收起百科↑ 最近更新:2023年02月14日
检测项:激光测距仪距离对准 检测样品:军用设备和分系统 标准:①GJB152-86《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》②GJB151-86《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》
检测项:激光测距仪距离对准 检测样品:军用设备和分系统 标准:《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》 GJB152-86 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》 GJB151-86
检测项:静电放电抗扰度 检测样品:家用电器、电动工具和类似器具 标准:《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求,第2部分抗扰度》 GB4343.2-2009/CISPR 14-2:2008
机构所在地:湖北省武汉市
机构所在地:上海市
机构所在地:浙江省台州市
机构所在地:江苏省常熟市
检测项:器具耦合器(额定功率不大于50W的器具用的可拆电源软线) 检测样品:电线组件和电源线 标准:电线组件和电源线 UL817-2007
检测项:构造、尺寸和材料 检测样品:配线器具(日本) 标准:日本电气用品安全法 技术要求 别表4 配线器具 第八版
机构所在地:广东省东莞市