报警声音检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：玩具安全 - 第一部分 -机械及物理性能 ISO 8124-1:2012 AS/NZS ISO 8124-

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：禁止类玩具和儿童产品 16 CFR 1500.18

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：玩具安全 - 第一部分: 机械及物理性能 EN 71-1:2011 BS EN 71-1:2011 NF EN 71-1:2011 DIN EN 71-1:2011

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深圳市北测检测技术有限公司

检测项：电源端骚扰电压检测样品：广播电视、电声设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电干扰特性限值和测量方法 GB 13837-2003 CISPR 13:2009 EN 55013:2001+A1:2003 +A2:2006 AS/NZS CISPR 13:2012

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：广播电视、电声设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 9383-2008 CISPR 20:2006 EN 55020:2007+A1:2011

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：广播电视、电声设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 9383-2008 CISPR 20:2006 EN 55020:2007+A1:2011

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南京容向测试设备有限公司检测实验室

检测项：电源端骚扰电压检测样品：音视频设备标准：GB 13837-2012, EN 55013:2001+ A1:2003+ A2:2006, CISPR 13:2009, AS/NZS CISPR 13:2012 声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法

检测项：天线端骚扰电压检测样品：音视频设备标准：GB/T 9383-2008, EN 55020:2007 +A11:2011, CISPR 20:2006 声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法

检测项：RF输出端有用信号和骚扰信号电压检测样品：音视频设备标准：GB/T 9383-2008, EN 55020:2007 +A11:2011, CISPR 20:2006 声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：配光/全部参数检测样品：机动车灯标准：MT/T 409-2007甲烷报警矿灯

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南昌摩托车质量监督检验所

检测项：制动性能检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：关于就声响信号方面批准声报警装置和机动车辆的统一规定 ECE R 28

检测项：制动性能检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：关于就声响信号方面批准声报警装置和机动车辆的统一规定 ECE R 28

检测项：喇叭的性能要求检测样品：喇叭标准：机动车用喇叭的性能要求及试验方法GB 15742-2001关于批准声响报警装置和就声响信号方面批准机动车的统一规定ECE R 28关于两轮或三轮摩托车喇叭93/30/EEC

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天津摩托车质量监督检验所

检测项：*油耗检测样品：摩托车、轻便摩托车、助力车标准：两轮及三轮摩托车声响报警装置93/30/EEC

检测项：*全项目检测样品：起动继电器标准：声响报警装置和装备声响信号的机动车辆批准认可的统一条件ECE R 28

检测项：*油耗检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：两轮及三轮摩托车声响报警装置93/30/EEC

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：喇叭声级* 检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：93/30/EEC关于两轮/三轮摩托车声响报警装置的理事会指令

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：氧气检测样品：生活环境和公共场所标准：作业场所环境气体检测报警仪通用技术要求GB12358-2006

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上海机动车检测中心

检测项：车用喇叭装车特性检测样品：汽车标准：《汽车操作、计量及报警装置的识别代号》JIS D0032-2011

检测项：全部参数检测样品：摩托车排气消声器标准：《关于批准声响报警装置和就声响信号方面批准机动车的统一规定》ECE R28

检测项：全部参数检测样品：汽车内饰材料标准：《关于批准声响报警装置和就声响信号方面批准机动车的统一规定》ECE R28

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*喇叭安装要求检测样品：汽车标准：ECE R28 关于批准声响报警装置和就声响信号方面批准机动车的统一规定

检测项：*喇叭安装要求检测样品：汽车标准：70/388/EEC 在机动车辆音响报警装置方面协调统一各成员国法律的理事会指令

检测项：*全项目检测样品：汽车喇叭标准：ECE R28 关于批准声响报警装置和就声响信号方面批准机动车的统一规定

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