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直接检眼镜

简介

直接检眼镜产品描述：通常由照明系统和观察系统组成。照明系统包括灯泡、聚光镜和反射镜。观察系统包括窥孔和聚焦补偿系统。直接检眼镜预期用途：用于检查视网膜。直接检眼镜品名举例：直接检眼镜、广角检眼镜直接检眼镜管理类别：Ⅱ 直接检眼镜相关指导原则： 1、直接检眼镜注册技术审查指导原则直接检眼镜相关标准： 1 ...查看详情>>

直接检眼镜

简介

直接检眼镜产品描述：通常由照明系统和观察系统组成。照明系统包括灯泡、聚光镜和反射镜。观察系统包括窥孔和聚焦补偿系统。

直接检眼镜预期用途：用于检查视网膜。

直接检眼镜品名举例：直接检眼镜、广角检眼镜

直接检眼镜管理类别：Ⅱ

直接检眼镜相关指导原则：
1、直接检眼镜注册技术审查指导原则

直接检眼镜相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . YY 1080—2009 眼科仪器直接检眼镜
4 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . ISO 15004-2:2007 Ophthalmic instruments -- Fundamental requirements and test methods -- Part 2: Light hazard protection
7 . 眼科手术器械基本要求和试验方法第2部分：光危害防护
8、YY 0634-2008 眼科仪器眼底照相机

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

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国家体育总局反兴奋剂中心（中国反兴奋剂中心）检测实验室

检测项：生物护照的血检项目检测样品：血样标准：酶免(ELISA)分析方法 NADL-SOP-B04

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

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检测项：伪狂犬病检测样品：猪及其产品标准：酶联免疫吸附试验检测伪狂犬病抗体（OIE陆生动物疾病诊断试验和疫苗标准手册2012, Chapter 2.1.2）

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江苏省环境监测中心

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检测项：浮游植物检测样品：水和废水标准：浮游生物(浮游植物) 显微镜检、物种分类鉴定法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局(2002年)

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青岛康大分析检测有限公司

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检 GB/T 4789.26-2003

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上海张江药谷公共服务平台有限公司公共实验室

检测项：最低装量检测样品：化学/药品标准：中国药典2010版一部：附录Ⅻ A崩解时限检差法

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北京良华电力设备技术开发公司阻滤波器及变电设备质量检验测试中心

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检测项：蜡样芽胞杆菌检测样品：食品标准：GB/T 4789.14-2003 食品卫生微生物学检验蜡样芽胞杆菌检

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