持续葡萄糖监测系统检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：葡萄糖含量检测样品：葡萄糖标准：食用葡萄糖 GB/T 20880-2007

检测项：葡萄糖含量检测样品：食用葡萄糖标准：食用葡萄糖GB/T 20880-2007

检测项：葡萄糖含量检测样品：葡萄糖标准：食用葡萄糖 GB/T 20880-2007

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检测项：葡萄糖含量检测样品：食用葡萄糖标准：食用葡萄糖 GB/T20880-2007

检测项：葡萄糖含量检测样品：食用葡萄糖标准：食用葡萄糖 GB/T20880-2007

检测项：比旋光度检测样品：食用葡萄糖标准：食用葡萄糖 GB/T20880-2007

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：食用葡萄糖标准：《食用葡萄糖》 GB/T 20880-2007

检测项：部分参数检测样品：O形密封圈胶料标准：《普通液压系统用O形橡胶密封圈材料》 HG/T 2579-2008

检测项：部分参数检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯管材标准：《建筑排水用硬聚氯乙烯管材》GB/T 5836.1-2006

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内蒙古阜丰生物科技有限公司检测技术中心

检测项：葡萄糖含量检测样品：食用葡萄糖标准：食用葡萄糖 GB/T20880-2007

检测项：比旋光度检测样品：食用葡萄糖标准：食用葡萄糖 GB/T20880-2007

检测项：pH 检测样品：食用葡萄糖标准：食用葡萄糖 GB/T20880-2007

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诺安检测服务（青岛）有限公司

检测项：(β-葡萄糖苷酸酶阳性)大肠杆菌检测样品：食品和饲料标准：β-葡萄糖苷酸酶呈阳性的大肠杆菌计数方法 –第二部分：44℃下用5-溴代-4氯-3-吲哚基β-D-葡萄糖苷酸的平板计数技术 ISO 16649-2:2001

检测项：(β-葡萄糖苷酸酶阳性)大肠杆菌检测样品：食品和饲料标准：食品和牲畜饲料的微生物学－大肠菌群的计数方法－平板计数技术 ISO4832:2006

检测项：(β-葡萄糖苷酸酶阳性)大肠杆菌检测样品：食品和饲料标准：食品卫生微生物学检验大肠杆菌计数 GB/T4789.38-2008

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上海实验动物研究中心

检测项：葡萄糖6－磷酸脱氢酶－1 检测样品：标准：

检测项：葡萄糖磷酸异构酶－1 检测样品：标准：

检测项：磷酸葡萄糖转位酶－1 检测样品：标准：

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河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

检测项：葡萄糖检测样品：动物性食品标准：进出口蜂蜜检验方法 SN/T 0852-2000

检测项：葡萄糖检测样品：动物性食品标准：进出口蜂蜜检验方法 SN/T 0852-2000

检测项：金黄色葡萄糖球菌检测样品：动物性食品标准：食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

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广东省实验动物监测所

检测项：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶-1 检测样品：实验动物遗传标准：实验动物近交系小鼠、大鼠生化标记检测方法GB/T14927.1-2008

检测项：葡萄糖磷酸异构酶-1 检测样品：实验动物遗传标准：实验动物近交系小鼠、大鼠生化标记检测方法GB/T14927.1-2008

检测项：磷酸葡萄糖转位酶-1 检测样品：实验动物寄生虫标准：近交系小鼠、大鼠免疫标记检测法GB/T 14927.2-2008

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：葡萄糖检测样品：蜂产品标准：蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法 GB/T 18932.22-2003

检测项：葡萄糖检测样品：食品标准：食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定高效液相色谱法GB/T 22221-2008

检测项：葡萄糖检测样品：蜂产品标准：蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法 GB/T 18932.22-2003

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中国食品发酵工业研究院检验实验室

检测项：葡萄糖检测样品：食品标准：蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法液相色谱示差折光检测法 GB/T18932.22-2003

检测项：葡萄糖检测样品：食品标准：食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定高效液相色谱法 GB/T 22221-2008

检测项：葡萄糖检测样品：食品标准：蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法液相色谱示差折光检测法 GB/T18932.22-2003

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