持续葡萄糖监测系统检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部项目检测样品：葡萄糖酸锌标准：食品添加剂葡萄糖酸锌 GB 8820-2010

检测项：全部项目检测样品：D葡萄糖酸δ内酯标准：D葡萄糖酸δ内酯 GB 7657-2005

检测项：部分项目检测样品：交流系统用复合外套无间隙金属氧化物避雷器标准：交流系统用复合外套无间隙金属氧化物避雷器 JB/T 8952-2005

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上海源本食品质量检验有限公司

检测项：葡萄糖当量值检测样品：糖及糖果制品标准：葡萄糖浆 GB/T 20885-2007

检测项：液体葡萄糖全项目检测样品：糖及糖果制品标准：葡萄糖浆 GB/T 20885-2007

检测项：透光率检测样品：糖及糖果制品标准：葡萄糖浆 GB/T 20885-2007

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：葡萄糖检测样品：食品标准：食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定高效液相色谱法 GB/T 22221-2008

检测项：全部项目检测样品：食用葡萄糖标准：食用葡萄糖 GB/T 20880-2007

检测项：葡萄糖检测样品：蜂产品标准：蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法液相色谱示差折光检测法 GB/T 18932.22-2003

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：盐酸氨基葡萄糖检测样品：食品/保健食品标准：硫酸软骨素和盐酸氨基葡萄糖含量的测定 GB/T 20365-2006

检测项：盐酸氨基葡萄糖检测样品：食品/保健食品标准：硫酸软骨素和盐酸氨基葡萄糖含量的测定 GB/T 20365-2006

检测项：葡萄糖酸锑钠毒力检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅻ L

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上海市工业微生物研究所检测中心

检测项：果糖和葡萄糖检测样品：蜂蜜标准：蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法 GB/T 18932.22-2003

检测项：果糖和葡萄糖检测样品：蜂蜜标准：食品中还原糖的测定第一法 GB/T5009.7-2008

检测项：蔗糖检测样品：蜂蜜标准：蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法 GB/T 18932.22-2003

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铵盐（以氮计，除盐干基计）检测样品：葡萄糖浆标准：葡萄糖浆GB/T20885-2007

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：硫酸灰分检测样品：葡萄糖浆标准：葡萄糖浆 GB/T 20885-2007

检测项：硫酸灰分检测样品：葡萄糖浆标准：葡萄糖浆 GB/T 20885-2007

检测项：苹果酸检测样品：食品标准：食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定高效液相色谱法GB/T 22221-2008

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检测项：葡萄糖检测样品：食品标准：食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定高效液相色谱法 GB/T 22221-2008

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检测项：葡萄糖酸-δ-内酯* 检测样品：食品标准：肉与肉制品葡萄糖酸-δ-内酯含量测定 GB/T9695.17-2008

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检测项：葡萄糖检测样品：食品标准：食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定高效液相色谱法 GB/T 22221-2008

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