敏感操作在嵌入式设备内进行检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：抗菌药物敏感性试验检测样品：生物样品标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第六篇第七章第二节

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检测项：內镜消毒、灭菌效果监测检测样品：消毒剂和消毒效果监测标准：卫生部《内镜清洗消毒技术操作规范》（2004）第五章

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上海市塑料研究所检测中心

检测项：透明材料雾度和透光率检测样品：塑料标准：UL 94-1996装置和器具内零件用塑料燃烧性试验

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检测项：气味检测样品：塑料标准：PV 3900 汽车车厢内零部件:气味试验

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：内锅实际容积检测样品：供电质量标准：QB/T 4099-2010 电饭锅及类似器具

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检测项：辐射抗扰度检测样品：汽车整车及车载电子零部件（EMC）标准：ISO 11452-2:2004 《道路车辆—用窄带发射的电磁能量进行电干扰的部件试验方法第2部分：吸波暗室》

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗用品标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法》第2部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 (10)

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗用品标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法》第2部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 (10)

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗用品标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法》第2部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 (10)

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合肥杰事杰新材料股份有限公司检测中心

检测项：硬度检测样品：塑料标准：装置和器具内零件用塑料燃烧性试验

检测项：球压痕硬度检测样品：塑料标准：装置和器具内零件用塑料燃烧性试验 ANSI/UL 94-2013

检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率（MFR）和熔体体积流动速率(MVR)的测定第2部分：对时间-温度历史和/或湿度敏感材料的测试方法 DIN EN ISO 1133-2:2012

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汉达精密电子（昆山）有限公司检测实验室

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品标准：装置和器具内零件用塑料燃烧性试验 UL 94-2010

检测项：交变湿热试验检测样品：标准：盐雾喷射（雾化）装置操作的标准实施规范 ASTM B117-11

检测项：盐雾试验检测样品：塑料及塑料制品标准：盐雾喷射（雾化）装置操作的标准实施规范 ASTM B117-11

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：在电动机上进行的老化试验检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：《家用和类似用途电器的安全.第1部分:通用要求》 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2001+A1+A2 EN 60335-1:2002 +A11+A1+A12+A2+A13+A14+A15 IEC 60335-1:2010 EN 60

检测项：部分项目检测样品：无线设备标准：《电磁兼容性和射频频谱问题(ERM)；短距离设备；在9k～25MHz频率范围内使用的射频设备和在9k～30MHz频率范围内使用的感应环流系统第1部分:技术参数和测试方法》 ETSI EN 300 330-1 V1.7.1

检测项：部分项目检测样品：无线设备标准：《电磁兼容性和射频频谱问题(ERM)；短距离设备；在9k～25MHz频率范围内使用的射频设备和在9k～30MHz频率范围内使用的感应环流系统第2部分:符合R&TTE准则3.2条的协调EN标准》 ETSI EN 300 330-2 V1.5.1

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：腐蚀敏感性检测样品：小型植入物器械标准：小型植入物器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法 YY/T 0695-2008 (ASTM F 2129-2006,MOD)

检测项：腐蚀敏感性检测样品：小型植入物器械标准：小型植入物器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法 YY/T 0695-2008 (ASTM F 2129-06,MOD)

检测项：还原物质检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：轮廓效应/喇叭口检测样品：血管支架标准：小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法 YY/T 0695-2008

检测项：即刻涂层完整性检测样品：血管支架标准：小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法 YY/T 0695-2008

检测项：扩张能力检测样品：血管支架标准：小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法 YY/T 0695-2008

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东北林业大学木工机械检验实验室

检测项：操作板和安装在机械上的控制器件检测样品：木工机床（参数）标准：GB/T17421.1-1998机床检验通则第1部分：在无负荷或精加工条件下机床的几何精度

检测项：电气设备的防护检测样品：木工机床（参数）标准：GB/T17421.1-1998机床检验通则第1部分：在无负荷或精加工条件下机床的几何精度

检测项：等电位联接检测样品：木工机床（参数）标准：GB/T17421.1-1998机床检验通则第1部分：在无负荷或精加工条件下机床的几何精度

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