数字增强型无线通信(DECT)设备检测实验

口腔数字印模仪

简介

口腔数字印模仪

简介

口腔数字印模仪产品描述：通常由探头、主机和软件组成。扫描光源为弱激光等。

口腔数字印模仪预期用途：获取患者口内三维数字影像，用于口腔修复、正畸、种植、外科等治疗。

口腔数字印模仪品名举例：口腔数字印模仪、口腔光学扫描仪

口腔数字印模仪管理类别：Ⅱ

口腔数字观察仪产品描述：通常由摄像手柄和显示器等组成。利用摄像功能，观察口腔内各部位状态的设备。

口腔数字观察仪预期用途：用于对口腔局部观察。

口腔数字观察仪品名举例：口腔数字观察仪

口腔数字观察仪管理类别：Ⅰ

口腔数字印模仪相关指导原则：
1、口腔数字印模仪注册技术审查指导原则

口腔数字印模仪相关检测标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1部分安全通用要求 1.并列标准医用电气系统安全要求
3 . GB 7247.1-2012 激光产品的安全第1部分：设备分类、要求
4 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

收起百科↑ 最近更新：2023年05月08日

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口腔数字印模仪

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口腔数字印模仪

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浙江省食品药品检验研究院

东莞市食品药品检验所

首都医科大学食品药品安全评价中心

浙江中医药大学动物实验研究中心

上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

必维申美商品检测（上海）有限公司

上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

深圳市华标检测技术服务有限公司

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