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脊柱椎体间固定/置换系统

简介

脊柱椎体间固定/置换系统

简介

脊柱椎体间固定/置换系统产品描述：通常由多种骨板和连接螺钉等组成。一般采用纯钛、钛合金等材料制成，特殊产品也可采用聚乳酸或其共聚物等材料制成。

脊柱椎体间固定/置换系统预期用途：金属植入物用于治疗脊柱侧凸，也可用于脊柱前路椎体固定，或用于椎体置换等。可吸收植入物用于与传统坚强内固定器械配合使用，在脊柱椎体切除融合术中辅助植骨。

脊柱椎体间固定/置换系统品名举例：颈椎前路固定系统、胸腰椎前路固定系统、可吸收颈椎前路钉板系统、椎体置换系统

脊柱椎体间固定/置换系统管理类别：Ⅲ

脊柱椎体间固定/置换系统相关指导原则：
1、脊柱植入物临床评价质量控制注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

脊柱椎体间固定/置换系统相关标准：
1、YY/T 1559-2017 脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法
2、YY/T 1563-2017 脊柱植入物全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法
3、YY/T 0811-2010 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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天津市产品质量监督检测技术研究院

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检测项：全部参数检测样品：新闻纸的冷固型油墨胶印标准：印刷技术网目调分色片、样张和印刷成品的加工过程控制第3部分：新闻纸的冷固型油墨胶印 GB/T 17934.3-2003

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检测项：信号安全测试检测样品：防盗报警控制器标准：报警系统 -警报传送系统及设备-1-3部分:利用公共切换式电话网络进行数字通信的系统的需求 EN 50136-1-3:1998

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深圳市信息安全测评中心（深圳市信息工程质量监督检验站）

检测项：TOE内TSF数据复制检测样品：综合布线系统(电气性能）标准：《综合布线系统工程验收规范》GB 50312-2007 附录B

检测项：TSF自检检测样品：综合布线系统(电气性能）标准：《综合布线系统工程验收规范》GB 50312-2007 附录B

检测项：容错检测样品：综合布线系统(电气性能）标准：《综合布线系统工程验收规范》GB 50312-2007 附录B

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