斜靠健身设备、上身及组合健身设备的额外要求检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：机房及相邻场所防护设施的技术要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：医用X射线诊断卫生防护标准GBZ130-2002 (6)

检测项：机房及相邻场所防护设施的技术要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB18871-2002

检测项：机房及相邻场所防护设施的技术要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：医用X射线诊断放射卫生防护监测规范 GBZ138-2002 (5.7)

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检测项：强度（静压力）测试检测样品：蹦床标准：蹦床的部件、安装、使用及标签的消费者标准安全规范 ASTM F381-13 体操器材.总的安全要求和试验方法 EN 913:2008

检测项：全氟辛酸迁移量检测样品：食品接触材料和容器标准：油炸、烹饪和烘烤器具的耐温聚合物涂层系统德国风险评估协会第LI部分,2006

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：全部参数检测样品：烤架、焙烤装置和类似的便携式烹饪设施标准：《家用和类似用途电器的安全.第2-9部分:烤架、焙烤装置和类似的便携式烹饪设施的特殊要求》

检测项：防止意外接触带电部件的措施检测样品：灯的控制装置：发光二极管交直流供电控制设施标准：《灯控装置.第2-13部分,发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求》 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 GB19510.14-2009

检测项：控制装置绕组的耐热试验检测样品：灯的控制装置：发光二极管交直流供电控制设施标准：《灯控装置.第2-13部分,发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求》 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 GB19510.14-2009

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部项目检测样品：电子、电气装置及防雷设施标准：GB 14050 -2008 系统接地的型式及安全技术要求

检测项：全部项目检测样品：电子、电气装置及防雷设施标准：系统接地的型式及安全技术要求 GB 14050 -2008

检测项：部分项目检测样品：电子、电气装置及防雷设施标准：GB 50168-2006 电气装置安装工程电缆线路施工及验收规范

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：电动器具的启动检测样品：微波炉、组合型微波炉标准：微波炉，包括组合型微波炉的特殊要求 GB4706.21-2008 IEC60335-2-25:2010

检测项：电动器具的启动检测样品：面包片烧烤器及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烧烤器及类似器具的特殊要求 GB 4706.14-2008 IEC 60335-2-9:1993 IEC 60335-2-9:2006 IEC 60335-2-9:2008

检测项：电动器具的启动检测样品：保温板及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全保温板和类似器具的特殊要求 GB 4706.55-2008 IEC60335-2-12:1992 IEC60335-2-12:2005 IEC60335-2-12:2008

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及服装标准：轮椅车座（靠）垫阻燃性的要求和测试方法 GB/T 18029-2000

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及服装标准：轮椅车—第16部分:座（靠）垫阻燃性的要求和测试方法 ISO 7176-16:1997

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及服装标准：座(靠)垫着火性的评估第1部分:香烟火焰 ISO 8191-1:1987

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检测项：部分参数检测样品：驻立式电灶、灶台、烤炉及类似用途器具标准：家用和类似用途电器-安全- 第1部分：通用要求 AS/NZS 60335.1:2002 第2.25部分：微波炉（包括组合式微波炉）的特殊要求 AS/

检测项：部分参数检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器-安全- 第1部分：通用要求 AS/NZS 60335.1:2002 第2.9部分：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具的特殊要求 AS/NZS 6033

检测项：部分参数检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1：2004（ED4.1）家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB 4706.14-2008

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：进入机器和工业设备的固定设施标准：机械安全进入机械的固定设施第1部分:进入两级平面之间的固定设施的选择 GB 17888.1-2008、机械安全进入机械的固定设施第2部分: 工作平台和通道GB 17888.2-2008、机械安全进入机械的固定设施第3部分: 楼梯

检测项：*全部项目检测样品：进入机器和工业设备的固定设施标准：机械安全进入机械的固定设施第1部分:进入两级平面之间的固定设施的选择 GB 17888.1-2008/ISO 14122-1-2001

检测项：*全部项目检测样品：进入机器和工业设备的固定设施标准：机械安全进入机械的固定设施第1部分:进入两级平面之间的固定设施的选择 GB 17888.1-2008/ISO 14122-1-2001

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射》 GB 4343.1-2009

检测项：全部参数检测样品：工业、科学和医疗(ISM)射频设备标准：《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度》 GB 4343.2-2009

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法》 GB 14233.2-2005

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