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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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南京市产品质量监督检验院

检测项：非正常热球压试验检测样品：家用和类似用途电器标准：《电工电子产品着火危险试验第21部分:非正常热球压试验》GB/T 5169.21-2006

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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青岛市建筑工程质量检测中心有限公司

检测项：部分参数检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：《蒸压加气混凝土砌块》GB11968-2006

检测项：部分参数检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：《蒸压加气混凝土砌块》GB11968-2006

检测项：部分参数检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：《蒸压加气混凝土砌块》GB11968-2006

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：压陷性能检测样品：土工合成材料标准：软质泡沫聚合材料压陷硬度试验方法 GB/T 10807-2006

检测项：全部参数检测样品：无压埋地排污、排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材标准：无压埋地排污、排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材GB/T 20221-2006

检测项：气体透过性检测样品：塑料薄膜、袋、片标准：塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法GB/T 1038-2000

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山东非金属材料研究所

检测项：内压试验检测样品：夹层材料标准：纤维缠绕压力容器制备和内压试验方法 GB/T6058-2005

检测项：平压性能检测样品：夹层材料标准：非金属夹层结构或芯子平压性能试验方法 GB/T 1453-2005

检测项：侧压性能检测样品：夹层材料标准：夹层结构侧压性能试验方法 GB/T 1454-2005

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上海宝钢工业技术服务有限公司诊断实验室

检测项：极压性能(四球机) 检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：润滑剂极压性能测定法（四球机法） GB/T 12583-1998

检测项：极压性能(梯姆肯) 检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：润滑油极压性能测定法（梯姆肯法）GB/T 11144-2007

检测项：极压性能(梯姆肯) 检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：润滑油极压性能测定法（梯姆肯试验机法）ASTM D2782-02(2008)

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：常压蒸馏检测样品：石油产品（汽油、柴油、燃料油、石脑油、润滑油）标准：石油产品常压蒸馏特性测定法

检测项：常压蒸馏检测样品：石油产品（汽油、柴油、燃料油、石脑油、润滑油）标准：中间馏分燃料十六烷指数计算法（四变量公式法） SH/T 0694-2000（2007）

检测项：常压蒸馏检测样品：石油产品（汽油、柴油、燃料油、石脑油、润滑油）标准：计算馏分燃料十六烷指数的试验方法 ASTM D976-06(2011)

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上海电缆研究所检测中心

检测项：全部项目检测样品：中压交联电缆标准：中压交联电缆抗水树性能鉴定试验方法和要求DL/T1070-2007

检测项：球压试验检测样品：固体材料标准：第21部分:非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006 IEC 60695-10-2:2003

检测项：全部项目检测样品：热固性绝缘铠装电缆标准：配电和发电设施用低压和中压聚合物绝缘电缆第2部分试验方法 BS7870-2

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*全部项目检测样品：压陷式眼压计标准：压陷式眼压计 YY 1036-2004

检测项：全部项目检测样品：*压陷式眼压计标准：压陷式眼压计 YY 1036-2004

检测项：*部分项目检测样品：辐射防护用X、γ辐射剂量当量(率)仪和监测仪标准：直读式个人χ和γ辐射剂量当量和剂量当量率监测仪 GB/T 13161-2003

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苏州市环境监测中心

检测项：黑度检测样品：空气和废气标准：车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法 GB3847-2005

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泰兴市环境监测站

检测项：碳氢化合物检测样品：空气和废气（含室内空气）标准：车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法 GB3847-2005

检测项：一氧化碳检测样品：空气和废气（含室内空气）标准：车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法 GB3847-2005

检测项：车辆自由加速光吸收系数检测样品：空气和废气（含室内空气）标准：车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法 GB3847-2005

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