无菌手术膜检测实验

手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

搜索条件所在地区: 所属类别:

交联型氟树脂涂料中涂膜外观的检测

检测项：涂膜外观检测样品：交联型氟树脂涂料标准：交联型氟树脂涂料 HG/T 3792-2014 5.10

检测机构：国家轨道交通材料检验中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
食品中罐头食品商业无菌的检测

检测项：罐头食品商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB4789.26-2013

检测机构：腾德商品检测（上海）有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
涂料漆膜涂层中涂膜硬度的检测

检测项：涂膜硬度检测样品：涂料漆膜涂层标准：

检测机构：苏州华碧微科检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
医院洁净受控区/医院洁净手术部中手术室严密性的检测

检测项：手术室严密性检测样品：医院洁净受控区/医院洁净手术部标准：医院洁净手术部建筑技术规范 13.3 GB 50333-2013

检测机构：环科院检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
猪肉糜类罐头中商业无菌的检测

检测项：商业无菌检测样品：猪肉糜类罐头标准：GB 4789.26-2013

检测机构：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
聚合物分散体中白点温度和最低成膜温度的检测

检测项：白点温度和最低成膜温度检测样品：聚合物分散体标准：《塑料聚合物分散体白点温度和最低成膜温度的测定》 ISO 2115:1996

检测机构：国家石油石化产品检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
洁净室（区）中换气次数的检测

检测项：换气次数检测样品：洁净室（区）标准：医院洁净手术部建筑技术规范, GB 50333-2013/13.3.7

检测机构：中国航天科技集团公司检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
消毒产品中无菌检验的检测

检测项：无菌检验检测样品：消毒产品标准：GB27951-2021 皮肤消毒剂通用要求

检测机构：国家食品质量监督检验中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：一次性使用无菌手术膜标准：一次性使用无菌手术膜 YY 0852-2011

检测项：全部项目检测样品：无菌塑柄手术刀标准：无菌塑柄手术刀 YY/T 0454-2008

检测项：全部项目检测样品：接触性创面敷料（透气膜敷料水蒸气透过膜）标准：接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料水蒸气透过膜 YY/T 0471.2-2004

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：无菌塑柄手术刀标准：无菌塑柄手术刀 YY/T 0454-2008

检测项：全部参数检测样品：手术台标准：电动手术台YY/T 1106-2008

检测项：全部参数检测样品：手术冲吸机标准：手术冲吸机YZB/津0116-2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

手术膜

简介

手术膜

简介

交联型氟树脂涂料中涂膜外观的检测

食品中罐头食品商业无菌的检测

涂料漆膜涂层中涂膜硬度的检测

医院洁净受控区/医院洁净手术部中手术室严密性的检测

猪肉糜类罐头中商业无菌的检测

聚合物分散体中白点温度和最低成膜温度的检测

洁净室（区）中换气次数的检测

消毒产品中无菌检验的检测

北京市医疗器械检验所

总后勤部卫生部药品仪器检验所

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务