无菌肛肠套扎器检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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中国建筑科学研究院建筑机械化研究分院中心实验室

检测项：全部项目检测样品：限速器标准：电梯制造与安装安全规范第2部分：液压电梯 EN 81-2:1998,附录F3

检测项：全部项目检测样品：限速器标准：电梯制造与安装安全规范 GB7588-2003，附录F4

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农业部南京农业机械化研究所植保与清洗机械检验实验室

检测项：全部项目检测样品：机动喷雾机喷射部件标准：JB/T9781-2011 机动喷雾机（器）喷射部件

检测项：全部项目检测样品：喷雾器喷射部件标准：JB/T9781-2011 机动喷雾机（器）喷射部件

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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吴江市计量测试所

检测项：风速检测样品：离子风机标准：静电放电敏感产品防护--电离器 ANSI/ESD STM3.1-2006

检测项：噪声检测样品：离子风机标准：静电放电敏感产品防护--电离器 ANSI/ESD STM3.1-2006

检测项：振动检测样品：离子风机标准：静电放电敏感产品防护--电离器 ANSI/ESD STM3.1-2006

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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国网新疆电力公司电力科学研究院

检测项：除雾器雾滴含量检测样品：脱硫脱硝装置标准：燃煤电厂烟气脱硝装置性能试验规范 DL/T 260-2012

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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金华特种设备检测中心

检测项：密封性能试验检测样品：电梯限速器标准：GB7588-2003《电梯制造与安装安全规范》

检测项：动作速度检测样品：电梯限速器标准：GB7588-2003《电梯制造与安装安全规范》

机构所在地：浙江省金华市更多相关信息>>

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

检测项：*全部参数检测样品：油锯标准：LY/T 1166-2011 林业机械便携式油锯护手器机械强度

检测项：*全部参数检测样品：油锯标准：LY/T 1167-2003油锯前护手器尺寸和空隙

检测项：*部分参数检测样品：灭虫器标准：JB/T 9794-2013 农用液压榨油机

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山东非金属材料研究所

检测项：胶粘剂剪切强度检测样品：粘合剂和密封胶标准：光学仪器用胶压缩剪切强度试验方法 WJ 745-1994

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山东省建筑科学研究院建设机械质量监督检测中心

检测项：停止器试验检测样品：施工升降机标准：施工升降机 GB/T 10054—2005吊笼有垂直导向的人货两用施工升降机 GB 26557—2011

检测项：锁紧器的开关力试验检测样品：玻璃纤维增强塑料（玻璃钢）窗标准：建筑外门窗气密、水密、抗风压性能分级及检测方法 GB/T 7106—2008

检测项：锁紧器的开关力试验检测样品：玻璃纤维增强塑料（玻璃钢）窗标准：门、窗用未增塑聚氯乙烯（PVC—U）型材GB/T 8814-2004

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：闪点检测样品：石油产品（汽油、柴油、燃料油、石脑油、润滑油）标准：用宾斯克马丁密闭试验器测定闪点的试验方法 ASTM D

检测项：易燃液体闭杯闪点检测样品：危险货物标准：用宾斯基-马丁斯密闭试验器测定闪点的试验方法 ASTM D9

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

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检测项：低温试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 GB 4793.4-2001

检测项：全部参数检测样品：增安型防爆电气设备（Exe）标准：爆炸性环境第3部分：由增安型“e”保护的设备GB 3836.3-2010 爆炸性环境用电气设备电阻式伴热器第1部分：通用和试验要求GB 19518.1-2004 爆炸性气体环境用电气设备第7部分：增安型“e”IEC 60079-7:2006 爆炸性

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