无菌肛肠套扎器检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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深圳日海通讯技术股份有限公司实验室

检测项：回波损耗检测样品：PLC平面波导型光分路器标准：YD/T 2000.1-2009 平面光波导集成光路器件第1部分：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器; GB/T 20440-2006密集波分复用器/解复用器技术条件

检测项：高温试验检测样品：PLC平面波导型光分路器标准：YD/T 2000.1-2009 平面光波导集成光路器件第1部分：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器; GB/T 20440-2006密集波分复用器/解复用器技术条件

检测项：低温试验检测样品：PLC平面波导型光分路器标准：YD/T 2000.1-2009 平面光波导集成光路器件第1部分：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器; GB/T 20440-2006密集波分复用器/解复用器技术条件

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：仪器控制精度和危险输出的防护检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 IEC 60601-2-10:1987+A1:2001

检测项：医疗设备的结构检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 IEC 60601-2-10:1987+A1:2001

检测项：勒死或者窒息的防护检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 IEC 60601-2-10:1987+A1:2001

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

检测项：控制功能检测样品：无源器件标准：无线通信室内信号分布系统无源器件认证技术规范第1部分：功分器 ①TLC 001-2011 无线通信室内信号分布系统无源器件认证技术规范第2部分：合路器 ②TLC 002-2011 无线通信室内信号分布系统无源器件认证技术规范第3部分：耦合器 ③T

检测项：系统安全管理功能检测样品：无源器件标准：无线通信室内信号分布系统无源器件认证技术规范第1部分：功分器 ①TLC 001-2011 无线通信室内信号分布系统无源器件认证技术规范第2部分：合路器 ②TLC 002-2011 无线通信室内信号分布系统无源器件认证技术规范第3部分：耦合器 ③T

检测项：定位信息采集检测样品：无源器件标准：无线通信室内信号分布系统无源器件认证技术规范第1部分：功分器 ①TLC 001-2011 无线通信室内信号分布系统无源器件认证技术规范第2部分：合路器 ②TLC 002-2011 无线通信室内信号分布系统无源器件认证技术规范第3部分：耦合器 ③T

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吉林大学车辆产品检测实验室

检测项：全部参数检测样品：变速器标准：汽车用液力变矩器技术条件QC/T 463-1999汽车用液力变速器台架性能试验方法QC/T29033-1991汽车用液力变矩器台架试验方法 QC/T 557-1999汽车机械式分动器台架试验方法QC/T292-1999汽车机械式分动器性能要求QC/T291

检测项：部分参数检测样品：传动轴标准：汽车机械式分动器台架试验方法QC/T292-1999

检测项：部分参数检测样品：传动轴标准：汽车机械式分动器性能要求QC/T291-1999

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北京良华电力设备技术开发公司阻滤波器及变电设备质量检验测试中心

检测项：主线圈自谐振频率测量检测样品：交流电力系统阻波器标准：《交流电力系统阻波器》GB/T7330-2008 《Line traps for a.c power systems》IEC 60353:1989 《高压电器设备无线电干扰测试方法》GB 11604-1989

检测项：主线圈品质因数测量检测样品：交流电力系统阻波器标准：《交流电力系统阻波器》GB/T7330-2008 《Line traps for a.c power systems》IEC 60353:1989 《高压电器设备无线电干扰测试方法》GB 11604-1989

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

检测项：部分参数检测样品：车用儿童座椅标准：关于机动车辆的儿童乘客束缚装置核准的统一规定 ECE R44 Rev. 2 + Rev. 2 - Corr. 1 + Rev. 2 - Corr. 2 + Rev. 2 - Corr. 3 + Rev. 2 - Corr. 4 + Rev. 2 - A

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分: 神经和肌肉刺激器安全性的专用要求 IEC 60601-2-10:1987+A1 EN 60601-2-10:2000+A1

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分: 神经和肌肉刺激器安全性的专用要求 IEC 60601-2-10:1987 +A1:2001 IEC 60601-2-10:2012 EN 60601-2-10:2000 +A1:2001

检测项：部分项目检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉标准：家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似器具的特殊要求 GB 4706.14-2008 IEC 60335-2-9:2002+A1 +A2 IEC 60335-2-9:2008 EN 60335-2-9:2003+A1 +A2+A12

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢB

检测项：生物制品无菌检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫA；中国生物制品规程2000年版

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢ B

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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云南云测质量检验有限公司

检测项：部分参数检测样品：植物蛋白饮料标准：《植物蛋白饮料卫生标准》 GB 16322-2003

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无菌负压吸引装置

简介

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

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