无菌肛肠套扎器检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：闪点检测样品：石油产品（汽油、柴油、燃料油、石脑油、润滑油）标准：用宾斯克马丁密闭试验器测定闪点的试验方法 ASTM D

检测项：易燃液体闭杯闪点检测样品：危险货物标准：用宾斯基-马丁斯密闭试验器测定闪点的试验方法 ASTM D9

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：全部参数检测样品：辐射温度计标准：红外人体表面温度快速筛检仪GB/T 19146-2010 辐射感温器技术条件JB/T 9241-1999

检测项：低温试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 GB 4793.4-2001

检测项：全部参数检测样品：增安型防爆电气设备（Exe）标准：爆炸性环境第3部分：由增安型“e”保护的设备GB 3836.3-2010 爆炸性环境用电气设备电阻式伴热器第1部分：通用和试验要求GB 19518.1-2004 爆炸性气体环境用电气设备第7部分：增安型“e”IEC 60079-7:2006 爆炸性

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上海市家用电器研究所检测中心

检测项：全部项目检测样品：皮肤及毛发护理器标准：家用及类似用途的毛发护理器具 QB/T 1876-2010

检测项：部分项目检测样品：灭虫器标准：家用卫生杀虫用品电热液体蚊香 GB/T 18418-2009

检测项：部分项目检测样品：食品搅拌器标准：食物搅碎器 GB/T 15854-1995

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上海市燃气设备计量检测中心燃气安全和装备质量监督检验站

检测项：全部项目检测样品：催化燃烧式甲烷检定器标准：《催化燃烧式甲烷测定器检定规程》 JJG678-2007

检测项：部分项目检测样品：家用可燃气体泄漏报警器标准：《家用燃气报警器及传感器》 CJ/T347-2010

检测项：全部项目检测样品：催化燃烧式甲烷检定器标准：《催化燃烧式甲烷测定器检定规程》 JJG678-2007

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苏州市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：卫生陶瓷标准：卫生陶瓷 GB 6952-2005

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苏州市计量测试研究所

检测项：升温速度检测样品：石油产品闪点试验器标准：GB/T 3536-2008 《石油产品闪点和燃点的测定克利夫兰开口杯法》

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：测微器行差检测样品：气动量仪标准：浮标式气动量仪 JB/T 3760-2008

检测项：校验器密封性检测样品：压力传感器(静态、动态) 标准：活塞式压力计 JB/T 7393-1994

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华东电力试验研究院有限公司

检测项：动作值和准确度检测样品：故障录波器装置标准：220kV-500kV电力系统故障动态记录装置检测要求DL/T663-1999

检测项：动作时间检测样品：故障录波器装置标准：220kV-500kV电力系统故障动态记录装置检测要求DL/T663-1999

检测项：电气性能检测样品：故障录波器装置标准：220kV-500kV电力系统故障动态记录装置检测要求DL/T663-1999

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中国船舶重工集团公司七五0试验场计量测试技术研究中心

检测项：水听器相位一致性检测样品：环境电磁场标准：GJB 2080-1994 接收点场强的一般测量方法

检测项：水听器相位一致性检测样品：水声换能器标准：水声换能器测量 GB/T 7965-2002

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中国科学院长春光学精密机械与物理研究所质检中心

检测项：光学测微器（带尺显微镜）行差检测样品：经纬仪标准：GB/T 3161-2003《光学经纬仪》

检测项：光学对点器最短视距检测样品：经纬仪标准：GB/T 3161-2003《光学经纬仪》

检测项：测微器的全程行差检测样品：水准仪标准：GB/T 10156-2009《水准仪》

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无菌负压吸引装置

简介

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