普通用途双向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜检测实验

手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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苏州中来光伏新材股份有限公司光伏薄膜实验室

检测项：拉伸强度、断裂伸长率检测样品：太阳电池组件用绝缘背板标准：《加速抗湿性——无偏高压蒸汽》 JESD 22-A102-C

检测项：水蒸气透过率检测样品：标准：《塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定红外检测器法》 GB/T 26253-2010

检测项：背板厚度检测样品：太阳电池组件用绝缘背板标准：《电气绝缘用薄膜第2部分：试验方法》 GB/T 13542.2-2009

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甘肃省皮革塑料研究所检测中心

检测项：拉伸强度检测样品：塑料制品标准：塑料拉伸性能的测定第1部分：总则 GB/T 1040.1-2006 塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006 塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件 GB/T 1040.3-2006

检测项：部分参数检测样品：聚乙烯吹塑农用地面覆盖薄膜标准：聚乙烯吹塑农用地面覆盖薄膜 GB 13735-1992

检测项：断裂应变检测样品：塑料制品标准：塑料薄膜和薄片厚度测定机械测量法 GB/T 6672-2001

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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黎明化工研究院化工新材料检测中心

检测项：拉伸强度检测样品：塑料标准：塑料拉伸性能的测定第1部分：总则 GB/T 1040.1-2006 塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006 塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验方法

检测项：红外光谱检测样品：有机化合物标准：红外光谱分析方法通则GB/T6040-2002

检测项：红外光谱吸收峰和透过率检测样品：材料标准：红外光谱分析方法通则 GB/T 6040-2002

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

检测项：拉伸性能检测样品：塑料及塑料制品标准：塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件 GB/T 1040.3-2006

检测项：尺寸检测样品：塑料及塑料制品标准：塑料薄膜和薄片长度和宽度的测定 GB/T 6673-2001

检测项：撕裂性能检测样品：塑料及塑料制品标准：塑料薄膜和薄片耐撕裂性能的测定第1部分：裤形撕裂法 GB/T 16578.1-2008

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中交路桥技术有限公司试验检测中心

检测项：沥青薄膜加热检测样品：沥青标准：沥青薄膜加热试验T 0609-2011

检测项：沥青旋转薄膜加热检测样品：沥青标准：沥青旋转薄膜加热试验T 0610-2011

检测项：沥青薄膜加热检测样品：沥青标准：沥青薄膜加热试验T 0609-2011

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南京林业大学木材及其制品测试中心

检测项：部分参数检测样品：聚氯乙烯薄膜饰面人造板标准：聚氯乙烯薄膜饰面人造板LY/T 1279-2008

检测项：部分参数检测样品：聚氯乙烯薄膜饰面人造板标准：聚氯乙烯薄膜饰面人造板LY/T 1279-2008

检测项：全部参数检测样品：胶合板标准：胶合板第3部分:普通胶合板通用技术条件GB/T 9846.3-2004

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上海木材工业研究所检测中心

检测项：部分参数检测样品：聚氯乙烯薄膜饰面人造板标准：聚氯乙烯薄膜饰面人造板 LY/T 1279-2008

检测项：部分参数检测样品：聚氯乙烯薄膜饰面人造板标准：聚氯乙烯薄膜饰面人造板 LY/T 1279-2008

检测项：①含水率检测样品：胶合板标准：胶合板第3部分：普通胶合板通用技术要求GB/T 9846.3-2004

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：机械物理性能检测样品：电气绝缘用聚酯薄膜标准：GB/T 13542.4-2009 电气绝缘用薄膜第4部分：聚酯薄膜

检测项：电接口特性检测样品：光有源器件标准：YD/T 1419.1-2005 接入网用单纤双向三端口光组件技术条件第1部分：用于宽带无源光网络(BPON)光网络单元(ONU)的单纤双向三端口光组件

检测项：可靠性试验检测样品：光有源器件标准：YD/T 1419.1-2005 接入网用单纤双向三端口光组件技术条件第1部分：用于宽带无源光网络(BPON)光网络单元(ONU)的单纤双向三端口光组件

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中国科学院长春应用化学研究所国家电化学和光谱研究分析中心

检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：塑料拉伸性能的测定第1部分：总则 GB/T 1040.1-2006 第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006 第3部分：薄膜和薄片的试验条件

检测项：拉伸性能检测样品：质子交换膜燃料电池标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

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柳州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：经向拉力强度检测样品：塑料编织袋标准：塑料拉伸性能的测定第1部分：总则 GB/T 1040.1—2006 塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件 GB/T 1040.3—2006 出口商品运输包装塑料编织袋检验规程 SN/T0274-1993

检测项：纬向拉力强度检测样品：纸塑复合袋标准：塑料拉伸性能的测定第1部分：总则 GB/T 1040.1—2006 塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件 GB/T 1040.3—2006 出口商品运输包装塑料编织袋检验规程 SN/T 0274-1993

检测项：缝向拉力强度检测样品：纸塑复合袋标准：塑料拉伸性能的测定第1部分：总则 GB/T 1040.1—2006 塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件 GB/T 1040.3—2006 出口商品运输包装塑料编织袋检验规程 SN/T 0274-1993

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