普通用途双向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜检测实验

手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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常州市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：聚氯乙烯薄膜饰面人造板标准：《聚氯乙烯薄膜饰面人造板》 LY/T 1279-200(2010）

检测项：全部参数检测样品：刨花板标准：《刨花板第1部分:对所有板型的共同要求》GB/T4897.1-2003 《刨花板第2部分:在干燥状态下使用的普通用板要求》 GB/T4897.2-2003 《刨花板第3部分:在干燥状态下使用的家具及室内装修用板要求》

检测项：全部参数检测样品：胶合板标准：《胶合板第一部分：分类》 GB/T9846.1-2004 《胶合板第二部分：尺寸公差》 GB/T9846.2-2004 《胶合板第三部分：普通胶合板通用技术条件》GB/T9846

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中国石油化工股份有限公司齐鲁分公司沥青产品检验实验室

检测项：薄膜烘箱试验质量变化检测样品：重交通道路石油沥青标准：石油沥青薄膜烘箱试验法 GB/T 5304－2001

检测项：薄膜烘箱试验质量变化检测样品：道路石油沥青标准：石油沥青薄膜烘箱试验法 GB/T5304－2001

检测项：旋转薄膜烘箱后质量损失检测样品：聚合物改性道路沥青标准：沥青旋转薄膜烘箱试验法 SH/T 0736－2003

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中国石油化工股份有限公司镇海炼化分公司质量技术中心

检测项：薄膜烘箱试验检测样品：石油化工产品标准：石油沥青薄膜烘箱试验法 GB/T 5304-2001

检测项：薄膜烘箱试验检测样品：石油化工产品标准：石油沥青薄膜烘箱试验法 GB/T 5304-2001

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：长度检测样品：薄膜芯轴试验装置标准：CEST/CAL/GF 128-2006薄膜芯轴试验装置检测规范

检测项：重力检测样品：薄膜芯轴试验装置标准：插座拔出力试验机检测规范

检测项：长度检测样品：薄膜芯轴试验装置标准：CEST/CAL/GF 128-2006

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黑龙江省林木产品质量监督检验中心

检测项：部分参数检测样品：聚氯乙烯薄膜饰面人造板标准：聚氯乙烯薄膜饰面人造板 LY/T 1279-2008

检测项：幅面尺寸检测样品：胶合板标准：胶合板第3部分：普通胶合板通用技术条件 GB/T 9846.3-2004

检测项：规格尺寸检测样品：刨花板标准：刨花板第2部分：在干燥状态下使用的普通用板要求 GB/T 4897.2-2003

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普德光伏技术（苏州）有限公司

检测项：外观检查检测样品：地面用薄膜光伏组件标准：IEC 61646:2008 地面用薄膜光伏组件设计鉴定和定型

检测项：最大功率确定检测样品：塑料标准：IEC 61646:2008 地面用薄膜光伏组件设计鉴定和定型

检测项：绝缘试验检测样品：塑料标准：IEC 61646:2008 地面用薄膜光伏组件设计鉴定和定型

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娄底市产商品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：薄膜集成电路用氧化铝陶瓷基片标准：薄膜集成电路用氧化铝陶瓷基片 GB/T 14620-1993

检测项：泄漏电流检测样品：电子陶瓷材料及制品标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB 4706.1-2005

检测项：拉伸强度检测样品：电子陶瓷材料及制品标准：精细陶瓷室温拉伸强度试验方法 GB/T 23805-2009

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：聚氯乙烯薄膜饰面人造板标准：聚氯乙烯薄膜饰面人造板 LY/1279-2008

检测项：全部参数检测样品：胶合板标准：胶合板第3部分：普通胶合板通用技术条件 GB/T 9846.3-2004

检测项：全部参数检测样品：刨花板标准：刨花板第2部分:在干燥状态下使用的普通用板要求 GB/T 4897.2-2003

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扬州光电产品检测中心

检测项：全参数检测样品：地面用薄膜光伏组件标准：IEC61646：2008《地面用薄膜光伏组件设计鉴定和定型》

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检测项：全部参数检测样品：地面用薄膜光伏组件标准：《地面用薄膜光伏组件设计鉴定和定型》 IEC61646：2008

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检测项：全部参数检测样品：凹版塑料薄膜表印油墨标准：QB/T 1046-2012凹版塑料薄膜表印油墨

检测项：全部参数检测样品：凹版复合塑料薄膜油墨标准：QB/T 2024-2012凹版复合塑料薄膜油墨

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