有机硫化物检测实验

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料，含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料产品描述：通常在异种骨、同种异体骨、胶原、无机钙盐类材料、可吸收高分子材料中的一种或两种以上的复合材料中加入骨形态发生蛋白质-2（BMP-2）。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料预期用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料品名举例：含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料、含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征

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检测项：电导率检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅧS

检测项：电导率检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅧS

检测项：总有机碳检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅧR

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检测项：电导率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧS

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检测项：铅检测样品：保健食品标准：《食品中有机氯农药多组分残留量的测定》GB/T5009.19-2008

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：蛋白质含量检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅸ S

检测项：硫化物检测样品：药品标准：《美国药典》第35版附录<221>

检测项：硫化物检测样品：药品标准：《英国药典》2012年版附录Ⅶ

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检测项：电导率（制药用水）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅷ S

检测项：电导率（制药用水）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅷ S

检测项：农药残留量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨQ

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南京钢铁股份有限公司检测中心

检测项：硅检测样品：钢铁材料标准：(2)钢铁及合金铌含量的测定氯磺酚S分光光度法 GB/T 223.40-2007

检测项：硅检测样品：钢铁材料标准：(2)钢铁及合金铌含量的测定氯磺酚S分光光度法 GB/T 223.40-2007

检测项：铝检测样品：锰铁、硅锰合金标准：钢铁及合金铝含量的测定铬天青S分光光度法 GB/T 223.9-2008

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检测项：钙量检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法铬天青S光度法测定铝量 GB/T 6730.12-1986

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检测项：三氧化二铝检测样品：化工用石灰石标准：化工用石灰石中氧化铝含量的测定铬天青S分光光度法GB/T 15057.7-1994

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检测项：铝检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金铝含量的测定铬天青S分光光度法 GB/T223.9-2008

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检测项：铝检测样品：金属硅标准：工业硅化学分析方法第2部分：铝含量的测定铬天青-S分光光度法 GB/T 14849.2-2007

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